Проверка устройства монитора основных показателей жизнедеятельности - WARD (ViVa-WARD)
Цель: оценить пригодность одобренных CE/FDA устройств для мониторинга показателей жизнедеятельности для клинического использования в клинических условиях.
Пациенты: будет включено до 1000 медицинских и/или хирургических пациентов. Вмешательство: исследования с использованием различных беспроводных или новых устройств для мониторинга жизненно важных функций. Контроль: измерения «золотого стандарта» или клинические стандартные устройства. Результат: согласие оценивается по предвзятости и границам согласия между вмешательством и контрольным устройством. .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить пригодность одобренных CE/FDA устройств для мониторинга показателей жизнедеятельности для клинического использования в клинических условиях.
Пациенты: будут включены до 1000 медицинских и/или хирургических пациентов. Вмешательство: Исследования с использованием различных беспроводных или новых устройств для мониторинга показателей жизнедеятельности. Контроль: измерения «золотого стандарта» или клинические стандартные устройства. Результат: совпадение оценивается по смещению и границам согласия между вмешательством и контрольным устройством. Другие статистические оценки согласия могут быть выбраны в качестве вторичных результатов, в зависимости от структуры данных.
Условия: исследование будет проводиться в течение 76 часов со сбором данных о жизненно важных показателях до, во время или после операции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eske K Aasvang, DMSci
- Номер телефона: +4526232076
- Электронная почта: Eske.Kvanner.Aasvang.01@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christian S Meyhoff, PhD
- Номер телефона: +4524910542
- Электронная почта: Christian.sylvest.meyhoff@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Еще не набирают
- Bispebjerg Hospital
-
Контакт:
- Christian S Meyhoff
- Номер телефона: +4524910542
- Электронная почта: Christian.sylvest.meyhoff@regionh.dk
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Eske Kvanner Aasvang
-
Контакт:
- Eske K Aasvang, M.D., DMSci
- Номер телефона: +4526232076
- Электронная почта: eske.kvanner.aasvang.01@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласование данных жизненно важных функций, полученных от нового устройства, и золотого стандарта
Временное ограничение: 76 часов
|
согласие между новым устройством и золотым стандартом или клиническим стандартом, оценка по предвзятости и границам согласия
|
76 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание данных нового устройства и золотого стандарта
Временное ограничение: 76 часов
|
описательная статистика с использованием параметрической или непараметрической статистики, где это необходимо.
|
76 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WZ-23050470
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .