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生命体征监测设备验证 - WARD (ViVa-WARD)

2023年10月30日 更新者：Eske Kvanner Aasvang、Rigshospitalet, Denmark

目的：评估 CE/FDA 批准的生命体征监测设备在临床环境中临床使用的有效性。

患者：将包括最多 1000 名内科和/或外科患者 干预：使用各种无线或新型生命体征监测设备进行研究 控制：黄金标准测量或临床标准设备 结果：通过干预和控制设备之间的偏差和一致性限制评估一致性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目的：评估 CE/FDA 批准的生命体征监测设备在临床环境中临床使用的有效性。

患者：最多包括 1000 名内科和/或外科患者。 干预：使用各种无线或新颖的生命体征监测设备进行研究控制：黄金标准测量或临床标准设备结果：通过干预和控制设备之间的偏差和一致性限制评估一致性。 根据数据结构，可以选择其他一致性统计评估作为次要结果

设置：研究将在长达 76 小时内进行，收集术前、术中或术后的生命体征数据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

院内或院外有或没有医疗或手术并发症的人

描述

无纳入或排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新颖设备的生命体征数据与黄金标准之间的一致性
大体时间：76小时
新颖设备与黄金标准或临床标准设备之间的协议，通过偏差和协议限制进行评估
76小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
新颖设备和黄金标准的数据描述
大体时间：76小时
适当时使用参数或非参数统计的描述性统计
76小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rigshospitalet, Denmark

合作者

Bispebjerg Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月24日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月24日

首次发布 (实际的)

2023年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月30日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • WZ-23050470

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

可以根据合理要求共享数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

新型生命体征监测仪的临床试验

  • University Hospital, Basel, Switzerland
    Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland
    完全的
    基于摄像头的呼吸率测量
    呼吸急促
    瑞士

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Mexico

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
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