Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vital Sign Monitor Device Validering - WARD (ViVa-WARD)

30 oktober 2023 uppdaterad av: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Syfte: att bedöma giltigheten av CE/FDA-godkända monitorer för vitala tecken för klinisk användning i klinisk miljö.

Patienter: upp till 1 000 medicinska och/eller kirurgiska patienter kommer att inkluderas Intervention: Studier med olika trådlösa eller nya vitala monitorenheter kontroll: Gyllene standardmätningar eller kliniska standardenheter Utfall: Överensstämmelse bedöms utifrån bias och gränser för överensstämmelse mellan intervention och kontrollenhet .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: att bedöma giltigheten av CE/FDA-godkända monitorer för vitala tecken för klinisk användning i klinisk miljö.

Patienter: upp till 1000 medicinska och/eller kirurgiska patienter kommer att inkluderas. Intervention: Studier med olika trådlösa eller nya monitorenheter för vitala tecken kontroll: Gyllene standardmätningar eller kliniska standardenheter Resultat: Överensstämmelse bedöms utifrån bias och gränser för överensstämmelse mellan intervention och kontrollenhet. Andra statistiska bedömningar av överensstämmelse kan väljas som sekundära resultat, beroende på datastrukturen

Inställning: studien kommer att genomföras på upp till 76 timmar med insamling av vitala data före, intra eller postoperativt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor med eller utan medicinska eller kirurgiska komplikationer på eller utanför sjukhus

Beskrivning

Inga inkluderings- eller uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan vitala teckendata från ny enhet och gyllene standard
Tidsram: 76 timmar
överensstämmelse mellan ny enhet och gyllene standard eller klinisk standardutrustning, utvärdera genom partiskhet och gränser för överensstämmelse
76 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av data från ny enhet och gyllene standard
Tidsram: 76 timmar
beskrivande statistik med hjälp av parametrisk eller icke-parametrisk statistik där så är lämpligt
76 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbetspartners

Bispebjerg Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WZ-23050470

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

data kan delas på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi-komplikationer

Kliniska prövningar på ny monitor för vitala tecken

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera