- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06107699
El estudio CHARM: coordinación de las transiciones hospitalarias para adultos mayores con fracturas
El estudio CHARM: coordinación de las transiciones hospitalarias para adultos mayores con fracturas: un estudio intervencionista de métodos mixtos
Antecedentes: Las lesiones relacionadas con caídas, como las fracturas, están aumentando entre los adultos mayores en New Brunswick. Estas lesiones pueden provocar hospitalización y efectos adversos para la salud. Además, las transiciones desde los cuidados intensivos pueden ser complicadas y abrumadoras, especialmente para los pacientes y sus familias. La investigación de orientadores de pacientes como medio para mejorar la atención hospitalaria y, al mismo tiempo, garantizar transiciones exitosas en la atención de los pacientes, puede tener impactos positivos y ayudar a los adultos mayores a envejecer exitosamente en su lugar de residencia.
Objetivo: Este estudio busca investigar los efectos de contar con el apoyo de orientadores de pacientes para ayudar a los adultos mayores ingresados en la Unidad de Ortopedia con una fractura. Específicamente, los objetivos son investigar si existen diferencias entre los pacientes con navegadores de pacientes y los pacientes que reciben atención estándar, con respecto a: la duración de la estancia en cuidados intensivos; utilización de la atención sanitaria después del alta; experiencia y satisfacción con la atención del paciente y su familia; y experiencias de proveedores de atención médica trabajando con orientadores de pacientes.
Métodos: Este estudio utiliza un diseño integrado concurrente de método mixto, en el que el ensayo de control aleatorio cuantitativo tiene un componente cualitativo integrado.
Beneficios/Riesgos potenciales: Este estudio se considera de bajo riesgo. Los beneficios potenciales de este estudio incluyen una mejor comprensión del impacto del apoyo de un navegador de pacientes en la atención hospitalaria y las transiciones de los pacientes. Esta información se utilizará para fundamentar el desarrollo de recomendaciones prácticas para los formuladores de políticas y los médicos sobre cómo mejorar la atención hospitalaria aguda y las transiciones exitosas para los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes de 65 años o más ingresados en la Unidad de Ortopedia del SJRH (OU) por fractura -
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Estándar de cuidado
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Experimental: Navegador de pacientes
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Se asignó un asesor de pacientes para brindar información sobre atención de transición y recursos comunitarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta canadiense sobre experiencias de pacientes en atención hospitalaria (CPES-IC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 3 meses
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Satisfacción del paciente con la atención.
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hasta la finalización del estudio, 3 meses
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Utilización de la atención sanitaria: cuestionario específico del estudio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 3 meses
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hasta la finalización del estudio, 3 meses
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Duración de la estancia en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 3 meses
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hasta la finalización del estudio, 3 meses
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Pregunta global sobre la satisfacción del paciente: específica del estudio
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, 3 meses
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al finalizar el estudio, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Experiencias de pacientes: entrevistas cualitativas semiestructuradas.
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, 3 meses
|
al finalizar el estudio, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Natasha Hanson, PhD, Horizon Health Network
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101586
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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