- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06107699
Lo studio CHARM coordina le transizioni dall'ospedale per gli anziani con fratture
Lo studio CHARM coordina le transizioni dall'ospedale per gli anziani con fratture: uno studio interventistico con metodi misti
Contesto: gli infortuni legati alle cadute, come le fratture, sono in aumento tra gli anziani nel New Brunswick. Queste lesioni possono portare al ricovero in ospedale e ad effetti negativi sulla salute. Inoltre, la transizione dalle cure acute può essere complicata e travolgente, soprattutto per i pazienti e le loro famiglie. La ricerca sui navigatori dei pazienti come mezzo per migliorare l’assistenza ospedaliera, garantendo al contempo transizioni di successo nella cura dei pazienti, può avere impatti positivi e aiutare gli anziani a invecchiare con successo sul posto.
Obiettivo: questo studio cerca di indagare gli effetti del supporto da parte dei navigatori dei pazienti nell'aiutare gli anziani ricoverati presso l'Unità Ortopedica con una frattura. Nello specifico, gli obiettivi sono indagare se esistono differenze tra i pazienti con Patient Navigator e quelli che ricevono cure standard, per quanto riguarda: la durata della degenza in terapia intensiva; utilizzo dell'assistenza sanitaria dopo la dimissione; esperienza del paziente e della famiglia e soddisfazione per la cura; e, gli operatori sanitari sperimentano la collaborazione con i navigatori dei pazienti.
Metodi: questo studio utilizza un disegno integrato simultaneo a metodo misto, in cui lo studio di controllo randomizzato quantitativo ha una componente qualitativa incorporata.
Potenziali benefici/rischi: questo studio è considerato a basso rischio. I potenziali vantaggi di questo studio includono una migliore comprensione dell'impatto del supporto da parte di un navigatore del paziente sulle cure ospedaliere e sulle transizioni dei pazienti. Queste informazioni verranno utilizzate per orientare lo sviluppo di raccomandazioni pratiche per i politici e i medici su come migliorare l’assistenza ospedaliera per acuti e le transizioni di successo per gli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati presso l'Unità Ortopedica presso SJRH (OU) per una frattura -
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Standard di sicurezza
|
|
|
Sperimentale: Navigatore del paziente
|
Assegnato un Patient Navigator per fornire informazioni sulle cure transitorie e sulle risorse della comunità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sondaggio sulle esperienze dei pazienti canadesi sull'assistenza ospedaliera (CPES-IC)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 3 mesi
|
Soddisfazione del paziente per la cura
|
fino al completamento degli studi, 3 mesi
|
|
Utilizzo dell'assistenza sanitaria: questionario specifico per lo studio
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 3 mesi
|
fino al completamento degli studi, 3 mesi
|
|
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 3 mesi
|
fino al completamento degli studi, 3 mesi
|
|
|
Domanda globale sulla soddisfazione del paziente: specifica per lo studio
Lasso di tempo: al termine degli studi, 3 mesi
|
al termine degli studi, 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Esperienze dei pazienti: interviste semistrutturate qualitative
Lasso di tempo: al termine degli studi, 3 mesi
|
al termine degli studi, 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Natasha Hanson, PhD, Horizon Health Network
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101586
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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