Detección de cáncer colorrectal en zonas rurales de Indiana (RISCC)

En el objetivo 1, evaluaremos la capacidad de la implementación de un EBI para mejorar las tasas de detección de CCR y colonoscopia diagnóstica, definida como episodio de detección completo (efectividad) mediante la implementación de una EBI para la detección de CCR en las zonas rurales de Indiana. Presumimos que un episodio de detección completo de detección de CCR (FIT o colonoscopia de detección), incluida la captación de colonoscopia diagnóstica después de FIT positiva, será mayor después de la implementación de un EBI y durante todo el mantenimiento en comparación con el valor inicial (atención habitual). La resolución con colonoscopia diagnóstica y la repetición de la detección con FIT se manejarán como resultados exploratorios.

En el objetivo 2, evaluaremos la variación en los factores contextuales (innovación, destinatario, contexto interno y externo), estrategias de implementación y resultados de la implementación (alcance e implementación) utilizando datos mixtos (entrevistas cualitativas y medidas cuantitativas) para construir perfiles de implementación de nueve clínicas rurales. .

En el objetivo 3, estimamos el costo y el impacto presupuestario de la implementación de estrategias y procesos de implementación para clínicas rurales y evaluar la rentabilidad de implementar y mantener la intervención de detección del CCR.

Descripción general del estudio: Nos asociaremos con IRHA, una organización sin fines de lucro, fundada en 1997 para satisfacer las necesidades de atención médica de los residentes rurales, incluidos los beneficiarios de Medicare y Medicaid, en áreas desatendidas de Indiana. Se seleccionaron nueve IRHA con tasas de detección de CCR inferiores al promedio estatal del 68 %.

Enfoque y diseño: El EBI para la detección de CCR consiste en enviar por correo una oportunidad para que los pacientes que no estén al día con la detección de CCR obtengan una colonoscopia, Cologuard o un kit FIT. Los pacientes tienen la oportunidad de hablar con un asesor de pacientes y seleccionar opciones de detección. Se evalúa el estado de riesgo de cáncer colorrectal. Para iniciar un episodio de detección, los pacientes elegibles para la detección que tengan entre 45 y 75 años (sin colonoscopia en los últimos 10 años o FIT en los últimos 12 meses) se identificarán a partir de los registros médicos.

Una PN centralizada prestará servicios a todas las clínicas durante la implementación, pero esta función pasará al personal de la clínica durante el mantenimiento. La PN brindará apoyo a los pacientes para tomar decisiones sobre la prueba de detección de CCR correcta, programar una colonoscopia de detección y realizar un seguimiento con una colonoscopia de diagnóstico cuando una FIT sea positiva.43,57-71 Durante la planificación se desarrollará un procedimiento operativo estándar (SOP) para respaldar el protocolo de navegación y la transición de la función de PN al personal de la clínica durante el mantenimiento. La navegación puede incluir una evaluación adicional o confirmación del estado de riesgo, una discusión sobre la detección del CCR o la programación de una colonoscopia de detección. Con consentimiento verbal, todas las llamadas serán grabadas. Al utilizar el SOP, el personal de la clínica que tenga capacitación básica de asistente médico podrá apoyar la navegación cuando la función de PN se traslade a la clínica. Se utilizará una lista de verificación de fidelidad para evaluar la coherencia del 25% de todas las llamadas grabadas en la entrega del protocolo de navegación.

Una prueba positiva en heces impulsará un enfoque escalonado de asesoramiento para la colonoscopia diagnóstica.

Estrategia de implementación: La estrategia de implementación incluye cuatro componentes: 1) facilitación externa, 2) identificación y preparación de CC, 3) establecimiento de un entorno de aprendizaje colaborativo y 4) promoción de la adaptación local.

Proceso de implementación: las actividades iniciales ocurren en el Año 1 e incluyen ordenar materiales y suministros, contratar y capacitar personal, establecer reuniones mensuales del equipo de investigación y reuniones de la EAB, refinar las medidas de recopilación de datos y reunirse con consultores. Utilizando los aportes del personal de la clínica, contrataremos y capacitaremos a entrevistadores y estableceremos procesos para toda la recopilación de datos, incluidas las interfaces informáticas y la gestión de bases de datos. Habrá un PN disponible en cada clínica para asesorar a los pacientes. Durante la Fase 1, evaluaremos las tasas de detección del CCR y las actividades de promoción/educación para identificar una línea de base y determinar los costos asociados con las estrategias implementadas actualmente. La Fase 2 comienza cuando cada grupo avanza hacia el diseño de implementación. Se seleccionará un CC en cada clínica y se desarrollará un colectivo de aprendizaje para informar e involucrar a todo el personal de la clínica. Antes de desarrollar un plan específico de la clínica, evaluaremos los factores contextuales recopilando datos del personal de la clínica y de los pacientes para informar el plan de implementación. La evaluación de los factores contextuales proporcionará información sobre la evidencia que rodea a la EBI, la motivación o la autoeficacia del personal/pacientes para implementar la EBI y factores en el contexto interno o externo que facilitarían o presentarían desafíos para la implementación.

Después de la evaluación, las clínicas comenzarán a desarrollar un plan para respaldar los pasos necesarios para implementar la EBI, incluida la necesidad de recursos como soporte técnico para la programación de EMR y el desarrollo de registros computarizados para su uso en actividades de seguimiento. El plan específico de la clínica se desarrollará en colaboración con el CC y el personal de la clínica. El aprendizaje colaborativo informará el desarrollo del plan de implementación, educará al personal sobre el proceso de implementación e identificará áreas donde se necesitan adaptaciones al plan. Después de la planificación, las clínicas ejecutarán el plan de implementación. Los registros clínicos computarizados rastrearán todos los pasos de la implementación de la intervención, incluida la distribución y recuperación de FIT y Cologuard, programación, finalización de la colonoscopia (detección y diagnóstico) y llamadas de NP. Durante la implementación activa, tanto el EIS como el CC utilizarán hojas de seguimiento para registrar todas las acciones, y la fidelidad será monitoreada mensualmente. Las adaptaciones al plan de implementación inicial se documentarán cuidadosamente.

La Fase 3 (Mantenimiento) sigue a la implementación activa y se utiliza para monitorear la adopción continua del EBI y la posterior detección de CCR, incluida la repetición anual de la prueba FIT para aquellos que completaron una FIT negativa inicial y una colonoscopia de diagnóstico después de una FIT positiva. Se medirá la rentabilidad de la implementación.