Screening rurale dell'Indiana per il cancro del colon-retto (RISCC)

Nell'Obiettivo 1, valuteremo la capacità di un'implementazione di un EBI per migliorare i tassi di screening del CRC e di colonscopia diagnostica, definiti come episodio di screening completato (efficacia) attraverso l'implementazione di un EBI per lo screening del CRC nelle zone rurali dell'Indiana. Ipotizziamo che un episodio di screening completo di screening del CRC (FIT o colonscopia di screening), compreso l'assorbimento della colonscopia diagnostica dopo FIT positivo, sarà più elevato dopo l'implementazione di un EBI e durante il mantenimento rispetto al basale (cura abituale). La risoluzione con colonscopia diagnostica e la ripetizione dello screening con FIT saranno gestiti come risultati esplorativi.

Nell'Obiettivo 2 valuteremo la variazione dei fattori contestuali (innovazione, destinatario, contesto interno ed esterno), strategie di implementazione e risultati dell'implementazione (portata e implementazione) utilizzando dati misti (interviste qualitative e misure quantitative) per costruire profili di implementazione di nove cliniche rurali .

Nell’Obiettivo 3, stimiamo il costo e l’impatto sul budget dell’implementazione di strategie e processi di implementazione per le cliniche rurali e valutiamo il rapporto costo-efficacia dell’implementazione e del sostegno dell’intervento di screening CRC.

Panoramica dello studio: Collaboreremo con l'IRHA, un'organizzazione senza scopo di lucro, fondata nel 1997 per soddisfare le esigenze sanitarie dei residenti rurali, inclusi i beneficiari di Medicare e Medicaid nelle aree svantaggiate dell'Indiana. Sono stati selezionati nove IRHA con tassi di screening del CRC inferiori alla media statale del 68%.

Approccio e progettazione: L'EBI per lo screening del CRC consiste nell'inviare per posta ai pazienti non aggiornati con lo screening del CRC l'opportunità di ottenere una colonscopia, un Cologuard o un kit FIT. Ai pazienti viene offerta l'opportunità di parlare con un navigatore paziente e selezionare le opzioni di screening. Viene valutato lo stato di rischio per il cancro del colon-retto. Per avviare un episodio di screening, i pazienti idonei allo screening di età compresa tra 45 e 75 anni (nessuna colonscopia negli ultimi 10 anni o FIT negli ultimi 12 mesi) verranno identificati dalle cartelle cliniche

Una PN centralizzata servirà tutte le cliniche durante l'implementazione, ma questo ruolo passerà al personale della clinica durante la manutenzione. Il PN fornirà supporto ai pazienti nel prendere decisioni sul corretto test di screening del CRC, programmando una colonscopia di screening e follow-up con una colonscopia diagnostica quando un FIT è positivo.43,57-71 Durante la pianificazione verrà sviluppata una procedura operativa standard (SOP) per supportare il protocollo di navigazione e la transizione del ruolo PN al personale clinico durante la manutenzione. La navigazione può includere un'ulteriore valutazione o conferma dello stato di rischio, discussione sullo screening del CRC o programmazione di una colonscopia di screening. Con il consenso verbale tutte le chiamate verranno registrate. Utilizzando la SOP, il personale della clinica con formazione di base come assistente medico sarà in grado di supportare la navigazione quando il ruolo PN verrà trasferito alla clinica. Verrà utilizzata una lista di controllo di fedeltà per valutare la coerenza nella fornitura del protocollo di navigazione nel 25% di tutte le chiamate registrate.

Un test positivo sulle feci richiederà un approccio graduale alla consulenza per la colonscopia diagnostica.

Strategia di implementazione: La strategia di implementazione comprende quattro componenti: 1) facilitazione esterna, 2) identificazione e preparazione del CC, 3) creazione di un ambiente di apprendimento collaborativo e 4) promozione dell'adattamento locale.

Processo di implementazione: le attività di avvio si svolgono nel primo anno e comprendono l'ordinazione di materiali e forniture, l'assunzione e la formazione del personale, l'organizzazione di riunioni mensili del gruppo di ricerca e delle riunioni dell'EAB, il perfezionamento delle misure di raccolta dati e l'incontro con i consulenti. Utilizzando il contributo del personale della clinica, assumeremo e formeremo gli intervistatori e stabiliremo processi per tutta la raccolta dei dati, comprese le interfacce informatiche e la gestione del database. In ogni clinica sarà disponibile un PN per consigliare i pazienti. Durante la Fase 1, valuteremo i tassi di screening del CRC e le attività di promozione/educazione per identificare una linea di base e determinare i costi associati a qualsiasi strategia attualmente implementata. La Fase 2 inizia quando ciascun cluster entra nel progetto di implementazione. Verrà selezionato un CC in ciascuna clinica e sarà sviluppato un collettivo di apprendimento per informare e coinvolgere tutto il personale della clinica. Prima di sviluppare un piano specifico per la clinica, valuteremo i fattori contestuali raccogliendo dati dal personale della clinica e dai pazienti per informare il piano di implementazione. La valutazione dei fattori contestuali fornirà informazioni sulle prove relative all’EBI, sulla motivazione o sull’autoefficacia del personale/pazienti nell’implementare l’EBI e sui fattori nel contesto interno o esterno che potrebbero facilitare o presentare sfide all’implementazione.

Dopo la valutazione, le cliniche inizieranno lo sviluppo di un piano per supportare le fasi necessarie per implementare l'EBI, inclusa la necessità di risorse come il supporto tecnico per la programmazione dell'EMR e lo sviluppo di registri computerizzati da utilizzare nelle attività di monitoraggio. Il piano specifico per la clinica sarà sviluppato in collaborazione con il CC e il personale della clinica. L'apprendimento collaborativo informerà lo sviluppo del piano di implementazione, istruirà il personale sul processo di implementazione e identificherà le aree in cui sono necessari adattamenti al piano. Dopo la pianificazione, le cliniche eseguiranno il piano di implementazione. I registri clinici computerizzati terranno traccia di tutte le fasi di implementazione dell'intervento, compresa la distribuzione e il recupero di FIT e Cologuard, la programmazione, il completamento della colonscopia (screening e diagnostica) e le chiamate PN. Durante l'implementazione attiva, sia l'EIS che il CC utilizzeranno fogli di monitoraggio per registrare tutte le azioni e la fedeltà sarà monitorata mensilmente. Gli adattamenti al piano di implementazione iniziale saranno attentamente documentati.

La Fase 3 (mantenimento) segue l'implementazione attiva e viene utilizzata per monitorare l'adozione continua dell'EBI e il successivo screening CRC, compreso lo screening FIT ripetuto annuale per coloro che hanno completato un FIT negativo iniziale e una colonscopia diagnostica successiva a un FIT positivo. Verrà misurata l'efficacia in termini di costi dell'attuazione.