Triagem rural de Indiana para câncer colorretal (RISCC)

No Objetivo 1, avaliaremos a capacidade de implementação de um EBI para melhorar as taxas de triagem de CRC e colonoscopia diagnóstica, definidas como episódio de triagem concluído (eficácia) por meio da implementação de um EBI para triagem de CRC na zona rural de Indiana. Nossa hipótese é que um episódio completo de triagem de CRC (FIT ou colonoscopia de triagem), incluindo captação de colonoscopia diagnóstica após FIT positivo, será maior após a implementação de um EBI e durante a manutenção em comparação com a linha de base (cuidados usuais). A resolução com colonoscopia diagnóstica e repetição da triagem com FIT será tratada como resultados exploratórios.

No Objetivo 2 avaliaremos a variação nos fatores contextuais (inovação, destinatário, contexto interno e externo), estratégias de implementação e resultados de implementação (alcance e implementação) usando dados mistos (entrevistas qualitativas e medidas quantitativas) para construir perfis de implementação de nove clínicas rurais .

No Objectivo 3, estimamos o custo e o impacto orçamental da implementação de estratégias e processos de implementação para clínicas rurais e avaliamos a relação custo-eficácia da implementação e manutenção da intervenção de rastreio do CRC.

Visão geral do estudo: Faremos parceria com a IRHA, uma organização sem fins lucrativos, que foi fundada em 1997 para atender às necessidades de saúde de residentes rurais, incluindo beneficiários do Medicare e Medicaid em áreas carentes em Indiana. Foram selecionados nove IRHA com taxas de rastreamento de CCR abaixo da média estadual de 68%.

Abordagem e desenho: O EBI para triagem de CRC consiste em enviar pelo correio uma oportunidade para pacientes que não estão em dia com a triagem de CRC obterem um kit de colonoscopia, Cologuard ou FIT. Os pacientes têm a oportunidade de conversar com um navegador do paciente e selecionar opções de triagem. O status de risco para câncer colorretal é avaliado. Para iniciar um episódio de triagem, a triagem de pacientes elegíveis com idade entre 45 e 75 anos (sem colonoscopia nos últimos 10 anos ou FIT nos últimos 12 meses) será identificada a partir de registros médicos

Um PN centralizado servirá todas as clínicas durante a implementação, mas esta função será transferida para o pessoal da clínica durante a manutenção. O PN prestará apoio aos pacientes na tomada de decisões sobre o teste correto de rastreio do CCR, no agendamento de uma colonoscopia de rastreio e no acompanhamento com uma colonoscopia diagnóstica quando um FIT for positivo.43,57-71 Um procedimento operacional padrão (SOP) será desenvolvido durante o planejamento para apoiar o protocolo de navegação e a transição da função de PN para a equipe clínica durante a manutenção. A navegação pode incluir avaliação adicional ou confirmação do status de risco, discussão sobre o rastreio do CCR ou agendamento de uma colonoscopia de rastreio. Com consentimento verbal, todas as ligações serão gravadas. Usando o POP, a equipe clínica com treinamento básico de assistente médico poderá apoiar a navegação quando a função de PN for transferida para a clínica. Uma lista de verificação de fidelidade será usada para avaliar 25% de todas as chamadas gravadas quanto à consistência na entrega do protocolo de navegação.

Um teste de fezes positivo levará a uma abordagem gradual ao aconselhamento para colonoscopia diagnóstica.

Estratégia de Implementação: A estratégia de implementação inclui quatro componentes: 1) facilitação externa, 2) identificação e preparação do CC, 3) estabelecimento de um ambiente de aprendizagem colaborativo e 4) promoção da adaptação local.

Processo de Implementação: As atividades de inicialização ocorrem no Ano 1 e incluem pedidos de materiais e suprimentos, contratação e treinamento de pessoal, estabelecimento de reuniões mensais da equipe de pesquisa e reuniões EAB, refinamento de medidas de coleta de dados e reuniões com consultores. Utilizando informações da equipe clínica, contrataremos e treinaremos entrevistadores e estabeleceremos processos para toda a coleta de dados, incluindo interfaces de computador e gerenciamento de banco de dados. Um PN estará disponível em cada clínica para aconselhar os pacientes. Durante a Fase 1, avaliaremos as taxas de rastreio do CRC e as atividades de promoção/educação para identificar uma linha de base, bem como determinar os custos associados a quaisquer estratégias atualmente implementadas. A Fase 2 começa quando cada cluster entra no projeto de implementação. Um CC será selecionado em cada clínica e um coletivo de aprendizagem será desenvolvido para informar e envolver todo o pessoal da clínica. Antes de desenvolver um plano específico para uma clínica, avaliaremos os factores contextuais através da recolha de dados do pessoal clínico e dos pacientes para informar o plano de implementação. A avaliação dos factores contextuais fornecerá informações sobre as evidências em torno da EBI, motivação ou autoeficácia do pessoal/pacientes para implementar a EBI e factores no contexto interno ou externo que facilitariam ou apresentariam desafios à implementação.

Após a avaliação, as clínicas começarão a desenvolver um plano para apoiar as etapas necessárias à implementação do EBI, incluindo a necessidade de recursos como apoio técnico para a programação EMR e desenvolvimento de registos informatizados para utilização em atividades de rastreio. O plano específico da clínica será desenvolvido em parceria com o CC e o pessoal da clínica. A aprendizagem colaborativa informará o desenvolvimento do plano de implementação, educará o pessoal sobre o processo de implementação e identificará áreas onde são necessárias adaptações ao plano. Após o planejamento, as clínicas executarão o plano de implementação. Os registros clínicos computadorizados rastrearão todas as etapas de implementação da intervenção, incluindo distribuição e recuperação de FIT e Cologuard, agendamento, conclusão de colonoscopia (triagem e diagnóstico) e chamadas PN. Durante a implementação activa, tanto o EIA como o CC utilizarão folhas de acompanhamento para registar todas as acções, e a fidelidade será monitorizada mensalmente. As adaptações ao plano de implementação inicial serão cuidadosamente documentadas.

A Fase 3 (Manutenção) segue a implementação ativa e é usada para monitorar a adoção contínua do EBI e subsequente triagem CRC, incluindo repetição anual da triagem FIT para aqueles que completaram um FIT inicial negativo e colonoscopia diagnóstica após um FIT positivo. A relação custo-eficácia da implementação será medida.