Un estudio para obtener más información sobre la seguridad y el nivel en sangre de BAY1747846 administrado como inyección en la vena en dosis únicas crecientes en participantes masculinos sanos chinos

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado antes de cualquier prueba o procedimiento específico del estudio.
• Hombre chino entre 18 y 45 años (inclusive) en la visita de selección
• Índice de masa corporal (IMC): 18,5 a 30,0 kg/m² (inclusive)
• Peso corporal (bw): 50 a 90 kg (inclusive)
• Los participantes en edad fértil deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos adecuados siempre que tengan relaciones sexuales con una mujer en edad fértil. Esto se aplica desde la firma de la ICF hasta al menos 1 semana después del tratamiento. La definición de anticoncepción adecuada se basará en el criterio del investigador y en los requisitos locales.
• Saludable, según antecedentes médicos, examen físico, electrocardiografía (ECG) y pruebas de laboratorio.

Criterio de exclusión:

• Uso de medicamentos activos sistémicos o tópicos o remedios a base de hierbas, con o sin receta, desde el cribado hasta la primera administración del fármaco (solo se permite el uso de anticonceptivos y el uso ocasional de paracetamol, aspirina o ibuprofeno)
• Cualquier enfermedad grave dentro de las últimas 4 semanas antes de la primera administración del fármaco del estudio.
• Cualquier hallazgo clínicamente relevante en el examen físico y en la radiografía de tórax (posterior-anterior).
• Cualquier desviación clínicamente relevante de los rangos de referencia de los parámetros de laboratorio en la selección o alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), bilirrubina que excede el límite superior del rango normal (LSN) en más del 10%, o creatinina por encima del LSN, o hemoglobina por debajo de 12 g/dL
• Signos vitales: frecuencia del pulso <50 o >90 latidos/min, presión arterial sistólica <100 o ≥140 mmHg, presión arterial diastólica <60 o ≥90 mmHg u otros signos vitales anormales
• Cualquier disposición conocida para reacciones alérgicas, anafilactoides, de hipersensibilidad o idiosincrásicas, p. cualquier historial de signos clínicos de reacción de hipersensibilidad a cualquier agente (incluidos, entre otros, cualquier alérgeno, alimento, fármaco, químico o agente de contraste)
• Historia familiar de reacción de hipersensibilidad al agente de contraste.
• Consumo regular de alcohol equivalente a >20 g de alcohol por día en los 3 meses anteriores a la evaluación
• Fumadores que fuman más de 5 cigarrillos al día en los 3 meses anteriores al cribado y/o que no pueden abstenerse de fumar durante el cribado hasta el final de la hospitalización.
• Criterios que en opinión del investigador excluyen la participación por razones científicas, por razones de cumplimiento o por razones de seguridad del participante.