68 Inhibidores de la proteína activadora de fibroblastos de galio-46 Tomografía por emisión de positrones: tomografía computarizada para la evaluación molecular de la activación de fibroblastos y la evaluación de riesgos en tumores sólidos (FAPI)

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben tener tumores sólidos histológicos o citológicos en cualquier etapa.
2. 18-flúor-2-fluoro-2-desoxi-D-glucosa fluorodesoxiglucosa Tomografía por emisión de positrones / Tomografía computarizada dudosa o no concluyente
3. Hombre o Mujer, >18 años
4. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <2 (ver Apéndice A)
5. Si es mujer en edad fértil, los métodos anticonceptivos altamente eficaces, de acuerdo con la directriz "Recomendación relacionada con la anticoncepción y las pruebas de embarazo en ensayos clínicos", (2020_09_21 sección 4.1) (Ver Apéndice D) son obligatorios. Se requieren métodos anticonceptivos altamente eficaces comenzando en la visita de selección y continuando al menos 6 meses después del último tratamiento con el fármaco del estudio. Prueba de embarazo en suero negativa para mujeres en edad fértil el día anterior al tratamiento. El paciente masculino y su pareja femenina en edad fértil deben usar 2 métodos anticonceptivos aceptables (1 de los cuales debe incluir un condón como método anticonceptivo de barrera) comenzando en el momento de la selección y continuando durante todo el período del estudio y durante 6 meses después del estudio final. administración de Drogas. Por lo tanto, dos métodos anticonceptivos aceptables incluyen el condón (método anticonceptivo de barrera) y se requiere uno de los siguientes (uso establecido de un método anticonceptivo hormonal oral, inyectado o implantado por parte de la pareja femenina; colocación de un dispositivo intrauterino (DIU) o sistema intrauterino (SIU) por parte de la pareja femenina; método de barrera adicional como gorro oclusivo con espuma/gel/película/crema/supositorio espermicida en la pareja femenina; ligadura de trompas en la pareja femenina; vasectomía u otro procedimiento que resulte en infertilidad (p. ej., orquiectomía bilateral), durante más de 6 meses.
6. El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Participación en otro ensayo clínico con cualquier agente en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio o 5 vidas medias del fármaco del estudio.
2. Condiciones médicas o psicológicas que no permitirían al participante comprender o firmar el consentimiento informado.
3. Historial de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar al inhibidor de la proteína activadora de fibroblastos u otros agentes utilizados en el estudio.
4. Incapacidad para permanecer quieto durante toda la duración del examen.
5. Esperanza de vida < 6 meses
6. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) > 2
7. Paciente con función renal comprometida (Creatinina > 2 mg/ml)
8. Paciente con función hepática alterada (AST y Alanina Aminotransferasa > 2,5 respecto a los límites superiores normales)
9. Embarazo y lactancia
10. Sujeto privado de su libertad por decisión administrativa o judicial o que se encuentre bajo tutela