68 Inhibiteurs de protéines activant les fibroblastes au gallium-46 Tomographie par émission de positrons - Tomographie informatisée pour l'évaluation moléculaire de l'activation des fibroblastes et l'évaluation des risques dans les tumeurs solides (FAPI)

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir des tumeurs histologiquement ou cytologiquement solides à tout stade
2. 18-Fluorine-2-fluoro-2-désoxy-D-glucose fluorodésoxyglucose Tomographie par émission de positons / Tomographie informatisée douteuse ou peu concluante
3. Homme ou Femme, âgé de plus de 18 ans
4. Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <2 (voir l’annexe A)
5. Si la femme est en âge de procréer, les méthodes contraceptives hautement efficaces, conformément à la ligne directrice « Recommandation relative à la contraception et aux tests de grossesse dans les essais cliniques », (2020_09_21, section 4.1) (voir l'annexe D) sont obligatoires. Des méthodes contraceptives très efficaces sont nécessaires dès la visite de dépistage et se poursuivant au moins 6 mois après le dernier traitement avec le médicament à l'étude. Test de grossesse sérique négatif pour les femmes en âge de procréer la veille du traitement. Le patient de sexe masculin et sa partenaire féminine en âge de procréer doivent utiliser 2 méthodes contraceptives acceptables (dont 1 doit inclure un préservatif comme méthode de contraception barrière) en commençant au dépistage et en continuant tout au long de la période d'étude et pendant 6 mois après l'étude finale. administration de médicaments. Deux méthodes de contrôle des naissances acceptables incluent donc le préservatif (méthode de contraception barrière) et l'une des méthodes suivantes est requise (utilisation établie d'une méthode de contraception hormonale orale, injectée ou implantée par la partenaire féminine ; mise en place d'un dispositif intra-utérin (DIU) ou système intra-utérin (SIU) par la partenaire féminine ; méthode de barrière supplémentaire comme un capuchon occlusif avec mousse/gel/film/crème/suppositoire spermicide chez la partenaire féminine ; ligature des trompes chez la partenaire féminine ; vasectomie ou autre procédure entraînant une infertilité (par ex., orchidectomie bilatérale), depuis plus de 6 mois.
6. Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Participation à un autre essai clinique avec des agents expérimentaux dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude ou 5 demi-vies du médicament à l'étude.
2. Conditions médicales ou psychologiques qui ne permettraient pas au participant de comprendre ou de signer le consentement éclairé
3. Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'inhibiteur de protéine activatrice des fibroblastes ou à d'autres agents utilisés dans l'étude.
4. Incapacité de rester immobile pendant toute la durée de l'examen
5. Espérance de vie < 6 mois
6. Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2
7. Patient présentant une fonction rénale altérée (Créatinine > 2 mg/ml)
8. Patient présentant une fonction hépatique altérée (AST et Alanine Aminotransférase > 2,5 par rapport aux limites supérieures normales)
9. Grossesse et allaitement
10. Sujet privé de liberté par décision administrative ou judiciaire ou sous tutelle