68 Gallium-Fibroblast Activating Protein Inhibitors-46 Positron Emission Tomography - Datastyrt tomografi for molekylær vurdering av fibroblastaktivering og risikovurdering i solide svulster (FAPI)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må ha histologisk eller cytologisk solide svulster på ethvert stadium
2. 18-fluor-2-fluor-2-deoksy-D-glukose fluordeoksyglukose Positron-emisjonstomografi / datastyrt tomografiskanning tvilsom eller usikre
3. Mann eller kvinne, over 18 år
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus <2 (se vedlegg A)
5. Hvis kvinner i fertil alder er svært effektive prevensjonsmetoder, i henhold til retningslinjen "Anbefaling knyttet til prevensjon og graviditetstesting i kliniske studier", (2020_09_21 avsnitt 4.1) (se vedlegg D) obligatoriske. Svært effektive prevensjonsmetoder er nødvendig fra og med screeningbesøket og fortsetter i minst 6 måneder etter siste behandling med studiemedisin. Negativ serumgraviditetstest for kvinner i fertil alder dagen før behandling. Mannlig pasient og hans kvinnelige partner som er i fertil alder må bruke 2 akseptable prevensjonsmetoder (hvorav 1 må inkludere kondom som en barrieremetode for prevensjon) starter ved screening og fortsetter gjennom hele studieperioden og i 6 måneder etter siste studie. medikamentadministrasjon. To akseptable prevensjonsmetoder inkluderer derfor kondom (barrieremetode for prevensjon) og en av følgende er nødvendig (etablert bruk av oral, eller injisert eller implantert hormonell prevensjonsmetode av den kvinnelige partneren; plassering av en intrauterin enhet (IUD) eller intrauterint system (IUS) av den kvinnelige partneren; ytterligere barrieremetode som okklusiv hette med sæddrepende skum/gel/film/krem/stikkpille i den kvinnelige partneren; tubal ligering i den kvinnelige partneren; vasektomi eller annen prosedyre som resulterer i infertilitet (f.eks. bilateral orkiektomi), i mer enn 6 måneder.
6. Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakelse i en annen klinisk utprøving med eventuelle undersøkelsesmidler innen 30 dager før studiestart eller 5 halveringstider for studiemedikamentet.
2. Medisinske eller psykologiske forhold som ikke ville tillate deltakeren å forstå eller signere det informerte samtykket
3. Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som Fibroblast Activating Protein Inhibitor eller andre midler brukt i studien.
4. Manglende evne til å forbli stille under hele eksamensperioden
5. Forventet levealder < 6 måneder
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus > 2
7. Pasient med nedsatt nyrefunksjon (kreatinin > 2 mg/ml)
8. Pasient med endret leverfunksjon (AST og alaninaminotransferase > 2,5 i forhold til øvre normalgrenser)
9. Graviditet og amming
10. Subjekt som er frarøvet sin frihet ved administrativ eller rettslig avgjørelse eller som er under vergemål