68 Gallium-Fibroblast Activating Protein Inhibitors-46 Positron Emission Tomography - Computerized Tomography for Molecular Assessment of Fibroblast Activation and Risk Assessment in Solid Tumors (FAPI)

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal have histologisk eller cytologisk solide tumorer på ethvert stadie
2. 18-Fluor-2-fluor-2-deoxy-D-glucose fluordeoxyglucose Positron emissionstomografi / Computeriseret tomografi scanning tvivlsom eller inkonklusiv
3. Mand eller kvinde, over 18 år
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus <2 (se appendiks A)
5. Hvis kvinder i den fødedygtige alder er yderst effektive præventionsmetoder, i henhold til retningslinjen "Anbefaling relateret til prævention og graviditetstest i kliniske forsøg", (2020_09_21 afsnit 4.1) (se appendiks D) obligatoriske. Meget effektive præventionsmetoder er påkrævet begyndende ved screeningsbesøget og fortsætter mindst 6 måneder efter sidste behandling med undersøgelseslægemidlet. Negativ serumgraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder dagen før behandling. Mandlig patient og hans kvindelige partner, som er i den fødedygtige alder, skal bruge 2 acceptable præventionsmetoder (hvoraf den ene skal omfatte et kondom som en barrieremetode for prævention) startende ved screening og fortsætter gennem hele undersøgelsesperioden og i 6 måneder efter den endelige undersøgelse lægemiddeladministration. To acceptable præventionsmetoder omfatter således kondom (barrieremetode til prævention), og en af ​​følgende er påkrævet (etableret brug af oral, eller injiceret eller implanteret hormonel præventionsmetode af den kvindelige partner; placering af en intrauterin enhed (IUD) eller intrauterint system (IUS) af den kvindelige partner; yderligere barrieremetode som okklusiv hætte med sæddræbende skum/gel/film/creme/stikpille i den kvindelige partner; tubal ligering i den kvindelige partner; vasektomi eller anden procedure, der resulterer i infertilitet (f.eks. bilateral orkiektomi), i mere end 6 måneder.
6. Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagelse i et andet klinisk forsøg med ethvert forsøgsmiddel inden for 30 dage før studiestart eller 5 halveringstider af forsøgslægemidlet.
2. Medicinske eller psykologiske tilstande, som ikke ville tillade deltageren at forstå eller underskrive det informerede samtykke
3. Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som Fibroblast Activating Protein Inhibitor eller andre midler anvendt i undersøgelsen.
4. Manglende evne til at forblive stille under hele eksamensperioden
5. Forventet levetid < 6 måneder
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus > 2
7. Patient med kompromitteret nyrefunktion (kreatinin > 2 mg/ml)
8. Patient med ændret leverfunktion (AST og alaninaminotransferase > 2,5 i forhold til øvre normalgrænser)
9. Graviditet og amning
10. Emne, der er frataget sin frihed ved administrativ eller juridisk afgørelse, eller som er under værgemål