Efecto del telitacicept sobre las células B reguladoras de transición en pacientes con lupus eritematoso sistémico

Criterios de inclusión:

1. El diagnóstico cumple con los criterios de clasificación EULAR/ACR 2019 para LES;
2. Edad 18-70 años;
3. Para estar en un régimen estable de LES, los participantes debían recibir el tratamiento estándar al menos 1 mes antes del tratamiento con un biológico (Telitacicept);
4. Puntuación del índice de actividad lúpica (SELENA-SLEDAI) ≥ 8 en el momento de la selección;
5. Anticuerpo antinuclear positivo o anticuerpo anti-DSDNA;
6. El síndrome antifosfolípido combinado debe cumplir los criterios diagnósticos: es decir, cumplir un criterio clínico y un criterio de laboratorio.

Criterio de exclusión:

1. Infecciones activas (como culebrilla, infección por VIH, tuberculosis activa, etc.) durante el período de detección;
2. Enfermedad del sistema nervioso central (incluidas epilepsia, psicosis, síndrome de encefalopatía orgánica, accidente cerebrovascular, encefalitis, vasculitis del sistema nervioso central) causada por LES o no causada por LES en los últimos 2 meses;
3. Tiene hepatitis activa o antecedentes de enfermedad hepática grave;
4. Pacientes con inmunodeficiencia, infección grave no controlada y úlcera digestiva activa o recurrente;
5. Mujeres embarazadas, mujeres en período de lactancia y hombres o mujeres que hayan planeado tener un bebé en los últimos 12 meses;
6. Reacción alérgica: antecedentes de reacción alérgica a productos biológicos humanos;
7. Quienes recibieron vacuna viva en el último mes;
8. Participantes que hayan participado en cualquier ensayo clínico dentro de los 28 días anteriores a la selección inicial/o 5 veces la vida media del compuesto del estudio (tomando un tiempo mayor);
9. Terapia dirigida a células B, como rituximab o epazumab, dentro de un año;
10. Utilice inhibidores del factor de necrosis tumoral y bloqueadores de los receptores de interleucina en el plazo de un año;
11. Pacientes que reciben gammaglobulina intravenosa (IGIV), prednisona ≥ 100 mg/d durante más de 14 días dentro de un mes o sometidos a plasmaféresis;
12. Psicópatas con depresión o pensamientos suicidas.