Effet du télitacicept sur les cellules B régulatrices transitionnelles chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique

Critère d'intégration:

1. Le diagnostic répond aux critères de classification EULAR/ACR 2019 pour le LED ;
2. Âge 18-70 ans ;
3. Pour suivre un régime de LES stable, les participants devaient recevoir un traitement standard au moins 1 mois avant le traitement avec un produit biologique (Telitacicept) ;
4. Score de l'indice d'activité lupique (SELENA-SLEDAI) ≥ 8 au moment du dépistage ;
5. Anticorps antinucléaire ou anticorps anti-DSDNA positif ;
6. Le syndrome combiné des antiphospholipides doit répondre aux critères diagnostiques : c'est-à-dire répondre à un critère clinique et à un critère biologique.

Critère d'exclusion:

1. Infections actives (telles que zona, infection par le VIH, tuberculose active, etc.) pendant la période de dépistage ;
2. Maladie du système nerveux central (y compris épilepsie, psychose, syndrome d'encéphalopathie organique, accident vasculaire cérébral, encéphalite, vascularite du système nerveux central) causée par le LED ou non causée par le LED au cours des 2 derniers mois ;
3. avez une hépatite active ou des antécédents de maladie hépatique grave ;
4. Patients présentant un déficit immunitaire, une infection grave incontrôlée et un ulcère digestif actif ou récurrent ;
5. Les femmes enceintes, les femmes qui allaitent et les hommes ou femmes qui ont prévu d'avoir un bébé au cours des 12 derniers mois ;
6. Réaction allergique : antécédents de réaction allergique à des produits biologiques humains ;
7. Ceux qui ont reçu un vaccin vivant au cours du mois dernier ;
8. Les participants qui ont participé à un essai clinique dans les 28 jours précédant le dépistage initial/ou 5 fois la demi-vie du composé à l'étude (ce qui prend un temps plus long) ;
9. Thérapie ciblée sur les lymphocytes B, comme le rituximab ou l'épazumab, dans un délai d'un an ;
10. Utiliser des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale et des bloqueurs des récepteurs de l'interleukine dans un délai d'un an ;
11. Patients recevant des gammaglobulines intraveineuses (IVIG), de la prednisone ≥ 100 mg/j pendant plus de 14 jours sur un mois ou subissant une plasmaphérèse ;
12. Psychopathes souffrant de dépression ou de pensées suicidaires.