Un estudio de fase 1 para evaluar el perfil farmacocinético de prazosina y ciproheptadina

Criterios de inclusión:

• Sujeto masculino/femenino sano
• Las mujeres en edad fértil y los participantes masculinos deben aceptar utilizar un método anticonceptivo adecuado y altamente eficaz.
• Prueba de embarazo en suero negativa en la selección solo para mujeres en edad fértil
• Sujeto no fumador o fumador de no más de 5 cigarrillos al día
• Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30 kg/m2 inclusive, en el momento del cribado

Criterio de exclusión:

• Cualquier contraindicación para los tratamientos con Prazosin o Cyproheptadine;
• Dolores de cabeza frecuentes y/o migrañas, náuseas y/o vómitos recurrentes;
• Hipotensión sintomática cualquiera que sea la disminución de la presión arterial o hipotensión postural asintomática definida por una disminución igual o superior a 20 mmHg en la PAS y una disminución igual o superior a 10 mmHg en la PAD dentro de los dos minutos posteriores al cambio de la posición supina a la bipedestación;
• Donación de sangre (incluso como parte de un ensayo clínico) en los 2 meses anteriores a la administración
• Cualquier ingesta de fármacos (excepto paracetamol o anticonceptivos) durante el mes anterior a la primera administración;
• Historia o presencia de abuso de drogas o alcohol (consumo de alcohol > 40 gramos/día)
• Consumo excesivo de bebidas con bases xantinas (>4 tazas o vasos/día);
• Antígeno de superficie de la hepatitis B (HB) positivo o anticuerpo antivirus de la hepatitis C (VHC), o resultados positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) 1 o 2 pruebas
• Resultados positivos del screening de drogas de abuso