Une étude de phase 1 pour évaluer le profil pharmacocinétique de la prazosine et de la cyproheptadine

Critère d'intégration:

• Sujet homme/femme sain
• Les femmes en âge de procréer et les participants masculins doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate et très efficace.
• Test de grossesse sérique négatif lors du dépistage pour les femmes en âge de procréer uniquement
• Sujet non fumeur ou fumeur de pas plus de 5 cigarettes par jour
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 30 kg/m2 inclus, au moment du dépistage

Critère d'exclusion:

• Toute contre-indication aux traitements Prazosin ou Cyproheptadine ;
• Maux de tête et/ou migraines fréquents, nausées et/ou vomissements récurrents ;
• Hypotension symptomatique quelle que soit la diminution de la tension artérielle ou hypotension posturale asymptomatique définie par une diminution égale ou supérieure à 20 mmHg de la PAS et une diminution égale ou supérieure à 10 mmHg de la PAD dans les deux minutes suivant le passage de la position couchée à la position debout ;
• Don de sang (y compris dans le cadre d'un essai clinique) dans les 2 mois précédant l'administration
• Toute prise de médicament (sauf paracétamol ou contraception) au cours du mois précédant la première administration ;
• Antécédents ou présence d'abus de drogues ou d'alcool (consommation d'alcool > 40 grammes/jour)
• Consommation excessive de boissons à base de xanthine (> 4 tasses ou verres/jour) ;
• Antigène de surface de l'hépatite B (HBs) positif ou anticorps anti-virus de l'hépatite C (VHC), ou résultats positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) 1 ou 2 tests
• Résultats positifs du dépistage des drogues abusives