Uso profiláctico de hidroxicobolamina en la prevención del síndrome vasopléjico en pacientes adultos sometidos a derivación cardiopulmonar

Pacientes y métodos

Este estudio unicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo se llevará a cabo en el Hospital Universitario Ain Shams desde mayo de 2019 hasta octubre de 2022. Los proveedores de anestesia se comunicarán con los pacientes sometidos a un injerto de derivación cardiopulmonar (CABG) y/o a una cirugía valvular. Aquellos que serán aceptados para participar en el estudio fueron evaluados según los criterios de inclusión y exclusión el día de la cirugía o un día antes. Los proveedores de anestesia obtendrán el consentimiento informado de todos los participantes. La duración del estudio será desde el inicio del procedimiento quirúrgico cardíaco hasta después de la separación de la CEC por 60 minutos.

Los pacientes incluidos en el estudio tienen entre 18 y 60 años de edad sometidos a CABG y/o cirugía valvular en CEC y tienen 2 o más factores de riesgo preoperatorios de vasoplejía, incluido

• Utilizar betabloqueante (BB) preoperatorio o inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA).
• FE preoperatoria < 35%
• Historia de enfermedad de la tiroides.
• Diuréticos preoperatorios

Los criterios de exclusión son:

1. Cirugía de emergencia
2. Insuficiencia renal grave (Cr preoperatoria > 1,8 mg/dL)
3. Enfermedad hepática grave (diagnóstico preoperatorio de cirrosis hepática o pruebas recientes de función hepática elevadas).
4. Embarazada o mujer en edad fértil
5. Conozca la hipersensibilidad a la hidroxicobolamina.

Los datos preoperatorios se obtendrán de los registros médicos y se verificarán con los pacientes; sexo, edad, índice de superficie corporal (BSI), altura y peso, tipo de cirugía, uso preoperatorio de ;IECA - BB - bloqueador de los canales de calcio (BCC) - amiodarona, presión arterial media (PAM), fracción de eyección (FE) preoperatoria . La anestesia se inducirá en todos los pacientes y se mantendrá mediante el uso de midazolam, fentanilo, propofol, sevoflurano y pancurio.

• Todos los pacientes fueron monitoreados con el monitoreo de rutina de todos los pacientes cardíacos que incluyó: PAM en mmHg, saturación de oxígeno (SaO2), presión venosa central (PVC) en cmH2o, electrocardiografía (ECG), gasto cardíaco (CO) L/min, sangre arterial. medición de gases (ABG); PH, PaCo2, HCO3, lactato durante la CEC pre-durante-post, ecocardiografía transesofágica (ETE) midiendo CO, IC, FEVI, RVS (dinas.s/cm5)=PAM-CVP/CO✖ 800, IRVS= PAM -CVP/CI ✖ 800.

Se iniciarán vasopresores en forma de norepinefrina y se ajustarán para mantener la PAM >60 mmHg en el período previo, durante y posterior a la CEC.

Los proveedores de anestesia registrarán en el registro de anestesia las dosis totales de norepinefrina y epinefrina (si es necesario) en (μg/kg/min). Después de la inducción de la CEC, todos los pacientes se someten a una CEC con hipotermia no pulsátil (32-34 0 C) con un oxigenador de membrana y un filtro de línea arterial. El cebado de la CEC se realizará con cristaloides y el nivel de HCT en serie fue> 18%. El caudal en la CEC fue de 2 a 2,5 l/min/m2 para mantener la PAM entre 50 y 80 mmHg. Se medirán muestras de gases en sangre cada 30 minutos para mantener el CO2 arterial de 35 a 40 mmHg sin corregir la temperatura (alfa stat) y la presión parcial de O2 (150-250 mmHg). La hemodinámica se registrará cada intervalos de 30 minutos y se almacenará en el registro de anestesia. Se registrará el tiempo de CPB y el tiempo de sujeción cruzada.

Al final de la CPB, los pacientes serán asignados aleatoriamente en 2 grupos mediante el uso de secuencias de números aleatorios generados por computadora y sobres sellados.

Grupo (OH CO): 30 pacientes recibirán 5 g de hidroxicobolamina (Cyanokit) por vía intravenosa (iv) a través del catéter venoso central en forma de bolo durante 15 minutos reconstituido en 200 ml de NS.

Control del grupo (C): 30 pacientes recibirán 200 ml de NS durante 15 minutos iv.

El resultado primario será el cambio en la PAM entre el valor inicial y todos los puntos temporales (30 y 60 minutos después del inicio de la CEC) y (30 y 60 minutos después de la separación de la CEC) entre los dos grupos y dentro del mismo grupo.

Los resultados secundarios fueron:

1. Cambio en la RVS entre el valor inicial y todos los puntos temporales (30 y 60 minutos después del inicio de la CEC) y (30 y 60 minutos después de la separación de la CEC) entre los 2 grupos y dentro del mismo grupo.
2. Número de pacientes que necesitaron norepinefrina ≥ 0,5 µg/kg/min ± epinefrina como soporte inotrópico durante el destete de la CEC.
3. Incidencia de aparición de síndrome vasopléjico, que se define como la aparición de uno o más de estos parámetros: resistencia vascular sistémica de ≤ 800 dinas/s/cm, una PAM de ≤ 60 a 65 mm Hg, un índice cardíaco de ≥ 2,5 a 3 L/ min/m2, un requerimiento de al menos una o más dosis altas de vasopresores (es decir, norepinefrina >0,05 μg/kg/min).
4. Número de pacientes que desarrollaron vasoplejía refractaria a la noradrenalina (necesitaban epinefrina como otro apoyo inotrópico)
5. Número de pacientes que desarrollaron insuficiencia multiorgánica en la UCI
6. Tasa de mortalidad.