심폐 우회술을 받는 성인 환자의 혈관 마비 증후군 예방을 위한 하이드록시코볼라민의 예방적 사용

환자 및 방법

이 무작위 위약 대조 단일 센터 연구는 2019년 5월부터 2022년 10월까지 Ain Shams University Hospital에서 실시될 예정입니다. 심폐우회술(CABG) 및/또는 판막 수술을 받는 환자에게는 마취 제공자가 접근하게 됩니다. 연구에 참여하도록 허용될 사람들은 수술 당일 또는 수술 하루 전에 포함 및 제외 기준에 대해 선별되었습니다. 마취 제공자는 모든 참가자로부터 사전 동의를 받습니다. 연구 기간은 심장 수술 시작부터 CPB에서 분리된 후 60분까지입니다.

연구에는 CABG 및/또는 CPB 판막 수술을 받고 있는 18~60세의 환자가 포함되며 다음을 포함하여 혈관 마비에 대한 수술 전 위험 요소가 2개 이상 있습니다.

• 수술 전 베타 차단제(BB) 또는 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI)를 사용합니다.
• 수술 전 EF < 35%
• 갑상선 질환의 병력
• 수술 전 이뇨제

제외 기준은 다음과 같습니다.

1. 응급수술
2. 중증 신부전(수술 전 Cr > 1.8 mg/dL)
3. 중증 간 질환(간경변증의 수술 전 진단 또는 최근 간 기능 검사의 상승)
4. 임산부 또는 가임기 여성
5. 하이드록시코볼라민에 대한 과민증을 아십시오

수술 전 데이터는 의료 기록에서 수집되어 환자에게 확인됩니다. 성별, 연령, 체표면지수(BSI), 키와 몸무게, 수술 종류, 수술 전 ACEI-BB- 칼슘통로차단제(CCB) - 아미오다론 사용, 평균 동맥혈압(MAP), 수술 전 박출률(EF) . 모든 환자에게 마취를 유도하고 midazolam, fentanyl, propofol, sevoflurane, pancurium을 사용하여 마취를 유지합니다.

• 모든 환자는 mmHg 단위의 MAP, 산소 포화도(SaO2), cmH2o 단위의 중심 정맥압(CVP), 심전도(ECG), 심박출량(CO) L/min, 동맥혈을 포함하는 모든 심장 환자의 일상적인 모니터링을 통해 모니터링되었습니다. 가스(ABG) 측정; CPB 전-중-후 동안 PH, PaCo2, HCO3, 젖산, CO, CI, LVEF, SVR을 측정하는 경식도 심장초음파(TEE)(dyne.s/cm5)=MAP-CVP/CO✖ 800, SVRI= MAP -CVP/CI ✖ 800.

노르에피네프린 형태의 승압제를 시작하고 CPB 전후 기간에 MAP >60mmHg를 유지하도록 적정합니다.

노르에피네프린과 에피네프린(필요한 경우)의 총 용량(μg/kg/min)은 마취 제공자가 마취 기록에 기록합니다. CPB 유도 후 모든 환자는 막 산소 공급 장치 및 동맥 필터를 사용하여 비박동성 저체온증(32~34°C) CPB를 받습니다. CPB의 프라이밍은 결정질에 의해 수행되며 연속 HCT 수준은 >18%였습니다. CPB의 유속은 MAP 50~80mmHg를 유지하기 위해 2~2.5L/min/m2였습니다. 혈액 가스 샘플은 온도(알파 통계) 및 O2 부분압(150-250mmHg)에 대해 보정되지 않은 동맥 CO2를 35-40mmHg로 유지하기 위해 30분마다 측정됩니다. 혈류역학은 30분 간격으로 기록되고 마취 기록에 저장됩니다. CPB 시간과 교차 클램핑 시간이 기록됩니다.

CPB가 끝나면 환자는 컴퓨터에서 생성된 난수 시퀀스와 봉인된 봉투를 사용하여 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.

그룹(OH CO): 30명의 환자에게 200ml의 NS에 재구성된 15분에 걸쳐 중심 정맥 카테터를 통해 정맥 내로(iv) 하이드록시코볼라민(Cyanokit) 5g을 투여합니다.

그룹 (C) 대조군: 30명의 환자에게 15분에 걸쳐 200ml의 NS를 정맥 주사합니다.

일차 결과는 기준점과 모든 시점(CPB 시작 후 30 및 60분) 및 두 그룹 간 및 동일한 그룹 내(CPB 분리 후 30 및 60분) 사이의 MAP 변화입니다.

이차 결과는 다음과 같습니다:

1. 기준점과 모든 시점(CPB 시작 후 30 및 60분) 및 두 그룹 간 및 동일한 그룹 내(CPB 분리 후 30 및 60분) 사이의 SVR 변화.
2. CPB를 떼는 동안 수축촉진 지원으로 노르에피네프린 ≥ 0.5μg/kg/min ± 에피네프린이 필요한 환자 수.
3. 혈관 마비 증후군 발생률은 다음 매개변수 중 하나 이상이 발생하는 것으로 정의됩니다: 전신 혈관 저항 800dyne/s/cm 이하, MAP 60~65mmHg, 심장 지수 2.5~3L/cm min/m2, 적어도 하나 이상의 고용량 승압제(즉, 노르에피네프린 >0.05 μg/kg/min)에 대한 요구 사항입니다.
4. 노르에피네프린 난치성 혈관마비가 발생한 환자 수(또 다른 수축촉진 보조제로 에피네프린 필요)
5. ICU에서 다기관 부전이 발생한 환자 수
6. 사망률.