Tratamiento avanzado de primera línea de la progresión posoperatoria a corto plazo del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello

Criterios de inclusión:

• 1.Firmar un consentimiento informado por escrito antes de implementar cualquier proceso relacionado con la prueba; 2. Sujetos masculinos o femeninos de 18 a 70 años; 3.Para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello después de la resección radical estándar y la disección de los ganglios linfáticos del cuello, el número de disecciones de los ganglios linfáticos es ilimitado; 4.No se recibió terapia neoadyuvante antes de la operación ni se recibió terapia adyuvante después de la operación; 5. La recurrencia local o regional ha sido confirmada mediante al menos 2 radiografías y no se requiere un diagnóstico patológico; 6. El momento de la recurrencia fue inferior a 6 meses desde la operación; 7.Imágenes de todo el cuerpo para descartar metástasis a distancia; 8. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG PS) de 0 a 1 al ingresar al ensayo; 9.Funciones hematológicas, hepáticas y renales adecuadas definidas por el protocolo; 10.Esperanza de vida estimada de más de 1 año; 11. Sin antecedentes de tratamiento con inhibidores de pD-1 o PD-L1; 12.No hay enfermedades subyacentes que requieran terapia inmunosupresora; 13.No se requiere el estado de PD-L1, pero se recomienda la detección IHC de PD-L1; 14.Las mujeres en edad reproductiva deben someterse a una prueba de embarazo en orina negativa dentro de los 7 días anteriores al inicio del tratamiento.

Criterio de exclusión:

• 1. El sitio primario es el carcinoma de células escamosas de nasofaringe o piel; 2.Enfermedad maligna previa en los últimos 5 años, con excepción de carcinoma de células basales o de células escamosas de piel o carcinoma in situ (vejiga, cuello uterino, colorrectal, mama); 3.Participar actualmente en un tratamiento de investigación clínica de intervención o recibir otra investigación. medicamentos o uso de instrumentos de investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración; 4. Recibió previamente medicamentos anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2 o medicamentos que estimulan o inhiben sinérgicamente los receptores de células T; 5. 6. Trasplante de órganos previo, incluido el alotrasplante de células madre (excepto trasplante de córnea); 7. Historia conocida de alergia a los componentes farmacológicos de este régimen; 8.Existen múltiples factores (p. ej. insuficiencia renal grave, supresión de la médula ósea) que influyen en el agente quimioterapéutico seleccionado por el investigador; 9.Antes de iniciar el tratamiento, no se ha recuperado completamente de la toxicidad y/o complicaciones ocasionadas por alguna intervención; 10. Pacientes con inmunodeficiencia congénita o adquirida, como infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), tuberculosis activa, hepatitis B activa (ADN del VHB <1000 copias/ml, 200 UI/ml), hepatitis C (anticuerpos del VHC positivos y ARN del VHC más altos). superior al límite de detección del método analítico), o coinfección de hepatitis B y hepatitis C; 11. Está prohibida la vacunación con virus vivos o vivos/atenuados dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis de camrelizumab y durante el ensayo, excepto para la administración de vacunas inactivadas; 12. Historial de enfermedades intercurrentes no controladas que incluyen hipertensión, infección activa, diabetes, hemorragia hereditaria, coagulopatía con riesgo de hemorragia o enfermedades o síntomas cardíacos; 13. Los pacientes con neumonía intersticial pasada y actual, neumoconiosis, neumonía por radiación, neumonía asociada a fármacos y función pulmonar gravemente deteriorada pueden interferir con la detección y el tratamiento de la sospecha de toxicidad pulmonar asociada a fármacos; 14. Cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune (como neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, vasculitis, miocarditis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo (puede incluirse después de la terapia de reemplazo hormonal)); Se pudieron incluir los sujetos con asma infantil que se habían aliviado completamente y no necesitaron ninguna intervención o vitíligo en la edad adulta, pero no se pudieron incluir los sujetos que necesitaron broncodilatador para intervención médica; 15.Usó medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, excluidos los corticosteroides nasales e inhalados o dosis fisiológicas de corticosteroides sistémicos;