Pokročilá léčba první linie krátkodobé pooperační progrese spinocelulárního karcinomu hlavy a krku

Kritéria pro zařazení:

• 1.Podepište písemný informovaný souhlas před implementací jakýchkoli procesů souvisejících s testováním; 2. Mužské nebo ženské subjekty ve věku od 18 do 70 let; 3. U spinocelulárního karcinomu hlavy a krku po standardní radikální resekci a disekci krčních lymfatických uzlin je počet disekcí lymfatických uzlin neomezený; 4. Před operací nebyla podána žádná neoadjuvantní terapie a po operaci nebyla podána žádná adjuvantní terapie; 5. Lokální nebo regionální recidiva byla potvrzena minimálně 2 rentgenovými snímky a patologická diagnóza není nutná; 6. Doba opakování byla méně než 6 měsíců od operace; 7. Zobrazování celého těla k vyloučení vzdálených metastáz; 8.Výkonnostní stav skupiny východní kooperativní onkologie (ECOG PS) 0 až 1 při vstupu do studie; 9.Adekvátní hematologické, jaterní a renální funkce definované protokolem; 10. Odhadovaná délka života více než 1 rok; 11.Žádná historie léčby inhibitory pD-1 nebo PD-L1; 12.Žádná základní onemocnění vyžadující imunosupresivní léčbu; 13. Stav PD-L1 není vyžadován, ale doporučuje se detekce PD-L1 IHC; 14. Ženy v reprodukčním věku musí podstoupit negativní těhotenský test z moči do 7 dnů před zahájením léčby

Kritéria vyloučení:

• 1. Primárním místem je spinocelulární karcinom nosohltanu nebo kůže; 2. Předchozí maligní onemocnění za posledních 5 let s výjimkou bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in situ (močového měchýře, děložního čípku, kolorektálního karcinomu, prsu)； 3. V současné době se účastní intervenční klinické výzkumné léčby nebo podstupuje jiný výzkum léky nebo pomocí výzkumných nástrojů do 4 týdnů před prvním podáním; 4. dříve užívané léky anti-PD-1, anti-PD-L1 nebo anti-PD-L2 nebo léky, které stimulují nebo synergicky inhibují receptory T buněk; 5. 6. Předchozí transplantace orgánů, včetně alogenní transplantace kmenových buněk (kromě transplantace rohovky)； 7. Známá historie alergie na lékové složky tohoto režimu; 8. Existuje více faktorů (např. těžká renální insuficience, suprese kostní dřeně), které ovlivňují chemoterapeutické činidlo vybrané zkoušejícím; 9. Před zahájením léčby se plně nezotavil z toxicity a/nebo komplikací způsobených jakýmkoli zásahem; 10. Pacienti s vrozenou nebo získanou imunodeficiencí, jako je infekce virem lidské imunodeficience (HIV), aktivní tuberkulóza, aktivní hepatitida B (HBV DNA <1000 kopií/ml, 200 IU/ml), hepatitida C (pozitivní HCV protilátky a vyšší HCV-RNA než je mez detekce analytické metody), nebo souběžná infekce hepatitidy B a hepatitidy C; 11. Očkování živými nebo živými/oslabenými viry do 4 týdnů od první dávky kamrelizumabu a během zkoušky je zakázáno s výjimkou podávání inaktivovaných vakcín; 12.Historie nekontrolovaných interkurentních onemocnění včetně hypertenze, aktivní infekce, diabetu, dědičného krvácení, koagulopatie s rizikem krvácení nebo srdečních onemocnění nebo symptomů; 13. Pacienti s intersticiální pneumonií v minulosti i v současnosti, pneumokoniózou, radiační pneumonií, pneumonií související s podáváním léků a závažným poškozením plicních funkcí mohou interferovat s detekcí a léčbou podezření na plicní toxicitu související s léky; 14.Jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze (jako je intersticiální pneumonie, uveitida, enteritida, hepatitida, hypofyzitida, vaskulitida, myokarditida, nefritida, hypertyreóza, hypotyreóza (lze zařadit po hormonální substituční terapii)); Mohli být zahrnuti jedinci s dětským astmatem, kterým se zcela ulevilo a nepotřebovali v dospělosti žádnou intervenci nebo vitiligo, ale nemohli být zahrnuti jedinci, kteří potřebovali bronchodilatátor pro lékařskou intervenci; 15. Použitá imunosupresiva během 14 dnů před první dávkou studovaného léku, s výjimkou nazálních a inhalačních kortikosteroidů nebo fyziologických dávek systémových kortikosteroidů;