Fej-nyaki laphámsejtes karcinóma rövid távú posztoperatív progressziójának fejlett első vonalbeli kezelése

Bevételi kritériumok:

• 1. Írásos beleegyező nyilatkozatot ír alá, mielőtt bármilyen teszteléssel kapcsolatos folyamatot végrehajtana; 2.18 és 70 év közötti férfi vagy női alanyok; 3. Fej-nyaki laphámsejtes karcinóma esetén standard radikális reszekció és nyaki nyirokcsomó disszekció után a nyirokcsomó disszekciók száma korlátlan; 4. Műtét előtt nem kaptak neoadjuváns terápiát, és műtét után nem kaptak adjuváns terápiát; 5.Lokális vagy regionális kiújulást legalább 2 röntgenfelvétel igazolt, és kóros diagnózis nem szükséges; 6. Az ismétlődés ideje kevesebb, mint 6 hónap volt a műtéttől számítva; 7.Teljes test képalkotás a távoli áttétek kizárására; 8. Keleti Együttműködő Onkológiai Csoport Teljesítmény Státusz (ECOG PS) 0-tól 1-ig a próbabelépéskor; 9. A protokollban meghatározott megfelelő hematológiai, máj- és vesefunkciók; 10.A becsült élettartam több mint 1 év; 11. Nincs pD-1 vagy PD-L1 gátló kezelés az anamnézisben; 12. Nincsenek immunszuppresszív terápiát igénylő alapbetegségek; 13.PD-L1 állapot nem szükséges, de a PD-L1 IHC kimutatása javasolt; 14. A fogamzóképes korú nőknél a kezelés megkezdése előtt 7 napon belül negatív vizelet terhességi tesztet kell végezni

Kizárási kritériumok:

• 1.Az elsődleges hely a nasopharynx vagy a bőr laphámsejtes karcinóma; 2. Korábbi rosszindulatú betegség az elmúlt 5 évben, kivéve a bőr bazális vagy laphámsejtes karcinómáját vagy in situ (hólyag-, nyaki-, vastag- és végbél-, emlőrák)； 3. Jelenleg intervenciós klinikai kutatási kezelésben vesz részt, vagy egyéb kutatásban vesz részt gyógyszereket vagy kutatási eszközöket használ az első beadást megelőző 4 héten belül; 4. Korábban kapott anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 gyógyszereket vagy olyan gyógyszereket, amelyek stimulálják vagy szinergikusan gátolják a T-sejt-receptorokat; 5. 6.Korábbi szervátültetés, beleértve az allogén őssejt-transzplantációt (kivéve a szaruhártya-transzplantációt)； 7. Ismert allergia a kórelőzményben a jelen kezelési rend gyógyszerkomponenseire; 8. Számos tényező van (pl. súlyos veseelégtelenség, csontvelő-szuppresszió), amelyek befolyásolják a vizsgáló által kiválasztott kemoterápiás szert; 9. A kezelés megkezdése előtt nem gyógyult ki teljesen a toxicitásból és/vagy bármilyen beavatkozás okozta szövődményből; 10. Veleszületett vagy szerzett immunhiányos betegek, például humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés, aktív tuberkulózis, aktív hepatitis B (HBV DNS <1000 kópia/ml, 200 NE/ml), hepatitis C (HCV antitest pozitív és HCV-RNS magasabb mint az analitikai módszer kimutatási határa), vagy hepatitis B és hepatitis C együttes fertőzése; 11. Élő vagy élő/legyengített vírusokkal történő vakcinázás a kamrelizumab első adagját követő 4 héten belül és a vizsgálat ideje alatt tilos, kivéve az inaktivált vakcinák beadását; 12. Kontrollálatlan interkurrens betegségek anamnézisében, beleértve a magas vérnyomást, aktív fertőzést, cukorbetegséget, örökletes vérzést, véralvadás kockázatát, szívbetegségeket vagy tüneteket; 13.A múltban és jelenlegi intersticiális tüdőgyulladásban, pneumoconiosisban, sugárkezeléssel összefüggő tüdőgyulladásban, gyógyszerrel összefüggő tüdőgyulladásban és súlyosan károsodott tüdőfunkcióban szenvedő betegek zavarhatják a gyógyszerrel összefüggő feltételezett tüdőtoxicitás kimutatását és kezelését; 14. Bármilyen aktív autoimmun betegség vagy autoimmun betegség anamnézisében (például intersticiális tüdőgyulladás, uveitis, enteritis, hepatitis, hypophysitis, vasculitis, myocarditis, nephritis, hyperthyreosis, hypothyreosis (hormonpótló terápia után is szerepelhet)); A gyermekkori asztmában szenvedő alanyok, akik teljesen megkönnyebbültek, és felnőtt korukban nem volt szükségük semmilyen beavatkozásra vagy vitiligo-ra, beszámíthatók, de azok, akiknek orvosi beavatkozáshoz hörgőtágítóra volt szükségük, nem; 15. A vizsgált gyógyszer első adagja előtt 14 napon belül alkalmazott immunszuppresszív gyógyszerek, kivéve a nazális és inhalációs kortikoszteroidokat vagy a szisztémás kortikoszteroidok fiziológiás dózisait;