Tratamento avançado de primeira linha da progressão pós-operatória de curto prazo do carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço

Critério de inclusão:

• 1.Assinar consentimento informado por escrito antes de implementar qualquer processo relacionado ao teste; 2. Sujeitos do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 70 anos; 3.Para carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço após ressecção radical padrão e dissecção de linfonodos cervicais, o número de dissecções de linfonodos é ilimitado; 4. Nenhuma terapia neoadjuvante foi recebida antes da operação e nenhuma terapia adjuvante foi recebida após a operação; 5. A recorrência local ou regional foi confirmada por pelo menos 2 radiografias e não é necessário diagnóstico patológico; 6. O tempo de recorrência foi inferior a 6 meses da operação; 7.Imagens de corpo inteiro para descartar metástases à distância; 8. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 a 1 no início do teste; 9.Funções hematológicas, hepáticas e renais adequadas definidas pelo protocolo; 10. Expectativa de vida estimada superior a 1 ano; 11.Sem histórico de tratamento com inibidor de pD-1 ou PD-L1; 12.Sem doenças subjacentes que requeiram terapia imunossupressora; 13. O status PD-L1 não é necessário, mas a detecção PD-L1 IHC é recomendada; 14.Mulheres em idade reprodutiva devem realizar um teste urinário de gravidez negativo até 7 dias antes de iniciar o tratamento.

Critério de exclusão:

• 1. O sítio primário é o carcinoma espinocelular da nasofaringe ou pele; 2. Doença maligna anterior nos últimos 5 anos, com exceção de carcinoma basocelular ou espinocelular da pele ou carcinoma in situ (bexiga, cervical, colorretal, mama); 3. Atualmente participando de tratamento de pesquisa clínica de intervenção ou recebendo outra pesquisa medicamentos ou utilização de instrumentos de pesquisa nas 4 semanas anteriores à primeira administração; 4. Medicamentos anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2 recebidos anteriormente ou medicamentos que estimulam ou inibem sinergicamente os receptores de células T; 5. 6. Transplante prévio de órgãos, incluindo transplante alogênico de células-tronco (exceto transplante de córnea) ； 7. História conhecida de alergia aos componentes do medicamento deste regime; 8. Existem vários fatores (por ex. insuficiência renal grave, supressão da medula óssea) que influenciam o agente quimioterápico selecionado pelo investigador; 9.Antes de iniciar o tratamento, não se recuperou totalmente da toxicidade e/ou complicações causadas por qualquer intervenção; 10. Pacientes com deficiência imunológica congênita ou adquirida, como infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), tuberculose ativa, hepatite B ativa (DNA do VHB <1000 cópias/ml, 200 UI/ml), hepatite C (anticorpo do VHC positivo e RNA do VHC superior que o limite de detecção do método analítico), ou coinfecção de hepatite B e hepatite C; 11. É proibida a vacinação com vírus vivos ou vivos/atenuados dentro de 4 semanas após a primeira dose de camrelizumab e durante o ensaio, exceto para administração de vacinas inativadas; 12.Histórico de doenças intercorrentes não controladas, incluindo hipertensão, infecção ativa, diabetes, sangramento hereditário, coagulopatia com risco de sangramento ou doenças ou sintomas cardíacos; 13.Pacientes com pneumonia intersticial passada e atual, pneumoconiose, pneumonia por radiação, pneumonia associada a medicamentos e função pulmonar gravemente prejudicada podem interferir na detecção e tratamento de suspeita de toxicidade pulmonar associada a medicamentos; 14.Qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune (como pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, hipofisite, vasculite, miocardite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo (pode ser incluído após terapia de reposição hormonal)); Os indivíduos com asma infantil que tiveram alívio completo e não necessitaram de nenhuma intervenção ou vitiligo na idade adulta poderiam ser incluídos, mas os indivíduos que necessitaram de broncodilatador para intervenção médica não puderam ser incluídos; 15.Usou medicamentos imunossupressores nos 14 dias anteriores à primeira dose do medicamento do estudo, excluindo corticosteroides nasais e inalados ou doses fisiológicas de corticosteroides sistêmicos;