Zaawansowane leczenie pierwszego rzutu w krótkotrwałej pooperacyjnej progresji raka płaskonabłonkowego głowy i szyi

Kryteria przyjęcia:

• 1.Podpisz pisemną świadomą zgodę przed wdrożeniem jakichkolwiek procesów związanych z testem; 2. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat; 3.W przypadku raka płaskonabłonkowego głowy i szyi po standardowej radykalnej resekcji i wycięciu węzłów chłonnych szyi liczba wycięć węzłów chłonnych jest nieograniczona; 4. Nie stosowano żadnego leczenia neoadiuwantowego przed operacją ani żadnego leczenia uzupełniającego po operacji; 5.Wznowa miejscowa lub regionalna została potwierdzona co najmniej 2 zdjęciami RTG i nie jest wymagana diagnostyka patologiczna; 6.Czas nawrotu był krótszy niż 6 miesięcy od operacji; 7. Obrazowanie całego ciała w celu wykluczenia przerzutów odległych; 8. Status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) od 0 do 1 w momencie rozpoczęcia badania; 9. Odpowiednie funkcje hematologiczne, wątroby i nerek określone w protokole; 10.Szacowana długość życia powyżej 1 roku; 11.Brak historii leczenia inhibitorem pD-1 lub PD-L1; 12.Brak chorób podstawowych wymagających leczenia immunosupresyjnego; 13.Status PD-L1 nie jest wymagany, ale zalecana jest detekcja PD-L1 IHC; 14. Kobiety w wieku rozrodczym muszą w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia wykonać negatywny test ciążowy z moczu

Kryteria wyłączenia:

• 1.Główną lokalizacją jest rak płaskonabłonkowy nosogardzieli lub skóry; 2.Przebyta choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ (pęcherza, szyjki macicy, jelita grubego, piersi); 3.Obecnie uczestniczy w interwencyjnych badaniach klinicznych leczenia lub otrzymuje inne badania leków lub korzystania z narzędzi badawczych w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem; 4.Wcześniej otrzymywane leki anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2 albo leki stymulujące lub synergistycznie hamujące receptory komórek T; 5. 6. Wcześniejszy przeszczep narządów, w tym allogeniczny przeszczep komórek macierzystych (z wyjątkiem przeszczepu rogówki); 7. Znana historia alergii na składniki leku tego schematu; 8. Istnieje wiele czynników (np. ciężka niewydolność nerek, supresja szpiku kostnego), które wpływają na wybrany przez badacza lek chemioterapeutyczny; 9.Przed rozpoczęciem leczenia nie doszło do całkowitego wyzdrowienia po toksyczności i/lub powikłaniach spowodowanych jakąkolwiek interwencją; 10. Pacjenci z wrodzonymi lub nabytymi niedoborami odporności, takimi jak zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), czynna gruźlica, aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B (DNA HBV <1000 kopii/ml, 200 j.m./ml), wirusowe zapalenie wątroby typu C (dodatni przeciwciała HCV i HCV-RNA wyższe) niż granica wykrywalności metody analitycznej) lub współistniejące zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i wirusem zapalenia wątroby typu C; 11.Zakazuje się szczepienia żywymi lub żywymi/atenuowanymi wirusami w ciągu 4 tygodni od pierwszej dawki kamrelizumabu oraz w trakcie badania, z wyjątkiem podawania szczepionek inaktywowanych; 12. Historia niekontrolowanych chorób współistniejących, w tym nadciśnienia, czynnej infekcji, cukrzycy, krwawień dziedzicznych, koagulopatii z ryzykiem krwawienia lub chorób serca lub objawów; 13. Pacjenci z przebytym i obecnym śródmiąższowym zapaleniem płuc, pylicą płuc, popromiennego zapalenia płuc, polekowym zapaleniem płuc i ciężkimi zaburzeniami czynności płuc mogą utrudniać wykrywanie i leczenie podejrzenia toksyczności płucnej związanej z lekiem; 14. Jakakolwiek czynna choroba autoimmunologiczna lub choroba autoimmunologiczna w wywiadzie (taka jak śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie jelit, zapalenie wątroby, zapalenie przysadki mózgowej, zapalenie naczyń, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie nerek, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy (można uwzględnić po hormonalnej terapii zastępczej)); Można było uwzględnić pacjentów z astmą dziecięcą, u których wystąpiła całkowita ulga i nie wymagali żadnej interwencji ani bielactwa nabytego w wieku dorosłym, ale nie mogli zostać uwzględnieni pacjenci, którzy wymagali leczenia rozszerzającego oskrzela w ramach interwencji medycznej; 15.Zastosowane leki immunosupresyjne w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką badanego leku, z wyłączeniem kortykosteroidów donosowych i wziewnych oraz dawek fizjologicznych kortykosteroidów ogólnoustrojowych;