Trattamento avanzato di prima linea della progressione postoperatoria a breve termine del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo

Criterio di inclusione:

• 1.Firmare il consenso informato scritto prima di implementare qualsiasi processo relativo al test; 2.Soggetti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 70 anni; 3.Per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo dopo resezione radicale standard e dissezione dei linfonodi del collo, il numero di dissezioni linfonodali è illimitato; 4. Nessuna terapia neoadiuvante è stata ricevuta prima dell'intervento e nessuna terapia adiuvante è stata ricevuta dopo l'intervento; 5. La recidiva locale o regionale è stata confermata da almeno 2 radiografie e non è richiesta una diagnosi patologica; 6.Il tempo della recidiva era inferiore a 6 mesi dall'intervento; 7.Imaging del corpo intero per escludere metastasi a distanza; 8. Performance Status del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG PS) da 0 a 1 all'ingresso nello studio; 9.Adeguata funzionalità ematologica, epatica e renale definita dal protocollo; 10. Aspettativa di vita stimata superiore a 1 anno; 11.Nessuna storia di trattamento con inibitori pD-1 o PD-L1; 12.Nessuna malattia di base che richieda terapia immunosoppressiva; 13.Lo stato PD-L1 non è richiesto, ma si consiglia il rilevamento IHC PD-L1; 14.Le donne in età riproduttiva devono sottoporsi ad un test di gravidanza urinario negativo entro 7 giorni prima di iniziare il trattamento

Criteri di esclusione:

• 1.La sede primitiva è il carcinoma a cellule squamose del rinofaringe o della pelle; 2. Pregressa malattia maligna negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma basocellulare o a cellule squamose della pelle o del carcinoma in situ (vescica, cervice, colon-retto, seno) ； 3. Partecipazione attuale a trattamenti di ricerca clinica di intervento o ricezione di altre ricerche farmaci o utilizzo di strumenti di ricerca entro 4 settimane prima della prima somministrazione; 4. Farmaci anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2 o farmaci che stimolano o inibiscono sinergicamente i recettori delle cellule T; 5. 6.Precedente trapianto di organi, compreso trapianto allogenico di cellule staminali (eccetto trapianto di cornea)； 7.Storia nota di allergia ai componenti farmacologici di questo regime; 8.Ci sono molteplici fattori (ad es. grave insufficienza renale, soppressione del midollo osseo) che influenzano l'agente chemioterapico selezionato dallo sperimentatore; 9.Prima di iniziare il trattamento, non si è completamente ripreso dalla tossicità e/o dalle complicanze causate da qualsiasi intervento; 10. Pazienti con deficienza immunitaria congenita o acquisita, come infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), tubercolosi attiva, epatite B attiva (HBV DNA <1000 copie/ml, 200 UI/ml), epatite C (anticorpo HCV positivo e HCV-RNA più elevato superiore al limite di rilevazione del metodo analitico), o coinfezione di epatite B ed epatite C; 11.L'accanizione con virus vivi o vivi/attenuati entro 4 settimane dalla prima dose di camrelizumab e durante il periodo di sperimentazione è vietata, ad eccezione della somministrazione di vaccini inattivati; 12.Storia di malattie intercorrenti incontrollate tra cui ipertensione, infezione attiva, diabete, sanguinamento ereditario, coagulopatia con rischio di sanguinamento o malattie o sintomi cardiaci; 13. I pazienti con polmonite interstiziale, pneumoconiosi, polmonite da radiazioni, polmonite associata a farmaci e grave compromissione della funzionalità polmonare, pregressa e attuale, possono interferire con l'individuazione e la gestione di sospetta tossicità polmonare associata a farmaci; 14.Qualsiasi malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune (come polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, ipofisite, vasculite, miocardite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo (può essere inclusa dopo la terapia ormonale sostitutiva)); Potevano essere inclusi i soggetti con asma infantile che erano stati completamente alleviati e che non avevano avuto bisogno di alcun intervento o con vitiligine in età adulta, ma non potevano essere inclusi i soggetti che necessitavano di broncodilatatore per intervento medico; 15.Utilizzo di farmaci immunosoppressori nei 14 giorni precedenti la prima dose del farmaco in studio, esclusi corticosteroidi nasali e inalatori o dosi fisiologiche di corticosteroidi sistemici;