두경부 편평세포암종의 수술 후 단기 진행에 대한 첨단 1차 치료

포함 기준:

• 1. 테스트 관련 프로세스를 구현하기 전에 서면 동의서에 서명합니다. 2. 18세 이상 70세 이하의 남성 또는 여성 피험자 3. 표준 근치 절제술과 목 림프절 절제술 후 두경부 편평 세포 암종의 경우 림프절 절제 횟수에는 제한이 없습니다. 4. 수술 전에 신보조 요법을 받지 않았으며 수술 후에도 보조 요법을 받지 않았습니다. 5.2회 이상의 방사선 사진에서 국소 또는 국소 재발이 확인되어 병리학적 진단이 필요하지 않은 경우 6.재발 시기가 수술 후 6개월 미만인 경우 7. 원격 전이를 배제하기 위한 전신 영상 촬영; 8. 시험 시작 시 동부 협력 종양학 그룹 성과 상태(ECOG PS)가 0 대 1입니다. 9. 프로토콜에 정의된 적절한 혈액학적, 간 및 신장 기능; 10.예상 기대 수명이 1년 이상인 경우 11. pD-1 또는 PD-L1 억제제 치료 병력이 없습니다. 12.면역억제요법이 필요한 기저질환이 없습니다. 13.PD-L1 상태는 필수는 아니지만 PD-L1 IHC 감지는 권장됩니다. 14. 가임기 여성은 치료 시작 전 7일 이내에 소변 임신 검사 음성 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

• 1. 원발 부위는 비인두 또는 피부의 편평 세포 암종입니다. 2. 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 또는 상피내 암종(방광, 자궁 경부, 대장, 유방)을 제외한 지난 5년 이내에 이전 악성 질환이 있는 경우 3. 현재 중재 임상 연구 치료에 참여 중이거나 기타 연구를 받고 있는 경우 첫 번째 투여 전 4주 이내에 약물을 사용하거나 연구 장비를 사용하는 것; 4. 이전에 항PD-1, 항PD-L1 또는 항PD-L2 약물을 투여받았거나 T 세포 수용체를 자극하거나 시너지적으로 억제하는 약물을 투여받은 경우 5. 6. 동종 줄기세포 이식을 포함한 이전 장기 이식(각막 이식 제외); 7. 이 요법의 약물 성분에 대한 알려진 알레르기 병력; 8.여러 요인이 있습니다(예: 연구자가 선택한 화학요법제에 영향을 미치는 중증 신부전, 골수 억제); 9.치료를 시작하기 전에 개입으로 인한 독성 및/또는 합병증이 완전히 회복되지 않았습니다. 10. 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염, 활동성 결핵, 활동성 B형 간염(HBV DNA <1000 copy/ml, 200 IU/ml), C형 간염(HCV 항체 양성 및 HCV-RNA 이상) 등 선천적 또는 후천적 면역 결핍증이 있는 환자 분석법의 검출한계보다 높거나 B형 간염과 C형 간염의 동시 감염; 11. 캄렐리주맙 첫 투여 후 4주 이내에, 그리고 시험 기간 동안에는 불활성화 백신 투여를 제외하고 살아있는 바이러스 또는 살아있는/약독화 바이러스에 대한 감염이 금지됩니다. 12. 고혈압, 활동성 감염, 당뇨병, 유전성 출혈, 출혈 위험이 있는 응고병증, 심장 질환 또는 증상을 포함한 조절되지 않는 병발성 질환의 병력 13. 과거 및 현재 간질성 폐렴, 진폐증, 방사선 폐렴, 약물 관련 폐렴 및 심각한 폐 기능 장애가 있는 환자는 의심되는 약물 관련 폐 독성의 검출 및 관리를 방해할 수 있습니다. 14. 활성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환 병력(예: 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체염, 혈관염, 심근염, 신장염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증(호르몬 대체 요법 후에 포함될 수 있음)) 완전히 완화되어 성인이 되어 어떠한 중재나 백반증도 필요하지 않은 소아 천식 환자는 포함될 수 있지만, 의학적 중재를 위해 기관지 확장제가 필요한 환자는 포함되지 않습니다. 15. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 비강 및 흡입 코르티코스테로이드 또는 생리학적 투여량의 전신 코르티코스테로이드를 제외하고 면역억제제를 사용했습니다.