Seguridad y eficacia de la radioterapia combinada con inmunoterapia para tumores malignos avanzados.

Criterios de inclusión:

1. tumores sólidos malignos avanzados con múltiples metástasis o recaídas, con diagnóstico patológico o historia clínica;
2. progresión o recurrencia de la enfermedad después del tratamiento estándar, o inadecuada/intolerable para el tratamiento estándar, o rechazo del tratamiento estándar debido a voluntad personal;
3. se permite la inclusión de pacientes con progresión de la enfermedad o resistencia a los medicamentos después de una inmunoterapia previa; se permite incluir antecedentes de radioterapia en el área LDRT u otros sitios, siempre que no existan efectos tóxicos residuales;
4. al menos ≥1 lesión adecuada para SBRT y ≥1 lesión adecuada para LDRT, y se deben medir las lesiones anteriores;
5. sin contraindicaciones para la radioterapia;
6. Puntuación EGOG: 0-2 puntos y esperanza de vida >3 meses;
7. la función de órganos importantes es aceptable, definida como: glóbulos blancos ≥3,0×10^9/L, plaquetas ≥75×10^9/L, hemoglobina ≥90g/L, transaminasa glutámico-pirúvica y transaminasa glutámico-oxalacética ≤2,5 veces el límite superior de valor normal, creatinina sérica < 178μmol/L;
8. participación voluntaria y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. no se han podido alcanzar lesiones aptas para radioterapia o no se ha podido cumplir con el límite de órganos importantes en riesgo;
2. interrupción permanente de los inhibidores de PD-1/L1 debido a reacciones tóxicas relacionadas con el sistema inmunológico ≥ grado 3;
3. enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares graves, disfunción hepática o renal grave, infecciones sistémicas graves e incontroladas u otras contraindicaciones, o cualquier contraindicación para la radioterapia, y algunas comorbilidades deben reevaluarse después del tratamiento sintomático;
4. cualquier enfermedad activa del sistema inmunológico o antecedentes relacionados;
5. se espera que se utilicen fármacos inmunosupresores sistémicos durante el estudio;
6. antecedentes de enfermedades graves e incontrolables del sistema nervioso central o trastornos mentales, que puedan dificultar la firma del consentimiento informado o el cumplimiento del tratamiento;
7. otras condiciones médicas o fisiológicas importantes (como el embarazo o la lactancia);
8. pacientes que se sabe que son alérgicos a los medicamentos utilizados en este estudio;
9. los pacientes se niegan o no pueden firmar el consentimiento informado.