Segurança e eficácia da radioterapia combinada com imunoterapia para tumores malignos avançados.

Critério de inclusão:

1. tumores sólidos malignos avançados com múltiplas metástases ou recidivas, com diagnóstico anatomopatológico ou prontuário médico;
2. progressão ou recorrência da doença após tratamento padrão, ou inadequada/intolerável para tratamento padrão, ou rejeição do tratamento padrão devido à vontade pessoal;
3. pacientes com progressão da doença ou resistência aos medicamentos após imunoterapia anterior podem ser incluídos; é permitida a inclusão de histórico de radioterapia na área de LDRT ou outros locais, desde que não haja efeitos tóxicos residuais;
4. pelo menos ≥1 lesão adequada para SBRT e ≥1 lesão adequada para LDRT, e as lesões acima devem ser medidas;
5. sem contraindicações à radioterapia;
6. Pontuação EGOG: 0-2 pontos e expectativa de vida >3 meses;
7. função importante de órgão é aceitável, definida como: glóbulos brancos ≥3,0×10^9/L, plaquetas ≥75×10^9/L, hemoglobina ≥90g/L, transaminase glutâmico pirúvica e transaminase glutâmico oxalacética ≤2,5 vezes o limite superior de valor normal, creatinina sérica < 178μmol/L;
8. participação voluntária e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. nenhuma lesão adequada para radioterapia ou o limite de órgãos importantes em risco não pôde ser atingido;
2. descontinuação permanente de inibidores PD-1/L1 devido a reações tóxicas imunomediadas ≥ grau 3;
3. doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares graves, disfunções hepáticas ou renais graves, infecções sistêmicas graves e não controladas ou outras contraindicações, ou quaisquer contraindicações à radioterapia, e algumas comorbidades devem ser reavaliadas após tratamento sintomático;
4. qualquer doença ativa do sistema imunológico ou história relacionada;
5. espera-se que medicamentos imunossupressores sistêmicos sejam usados ​​durante o estudo;
6. história de doenças graves e incontroláveis ​​do sistema nervoso central ou transtornos mentais, que possam dificultar a assinatura do consentimento informado ou a adesão ao tratamento;
7. outras condições médicas ou fisiológicas importantes (como gravidez ou amamentação);
8. pacientes sabidamente alérgicos aos medicamentos utilizados neste estudo;
9. os pacientes recusam ou não conseguem assinar o consentimento informado.