Безопасность и эффективность лучевой терапии в сочетании с иммунотерапией при распространенных злокачественных опухолях.

Критерии включения:

1. распространенные злокачественные солидные опухоли с множественными метастазами или рецидивами, с патологоанатомическим диагнозом или медицинской картой;
2. прогрессирование или рецидив заболевания после стандартного лечения, либо непригодность/непереносимость стандартного лечения, либо отказ от стандартного лечения по личному желанию;
3. допускаются пациенты с прогрессированием заболевания или лекарственной устойчивостью после предыдущей иммунотерапии; допускается включать лучевую терапию в анамнезе в зоне LDRT или других местах при условии отсутствия остаточных токсических эффектов;
4. по крайней мере ≥1 очаг, подходящий для SBRT, и ≥1 очаг, подходящий для LDRT, и вышеуказанные очаги должны быть измерены;
5. отсутствие противопоказаний к лучевой терапии;
6. Оценка EGOG: 0–2 балла, ожидаемая продолжительность жизни >3 месяцев;
7. функция важного органа приемлема, что определяется как: лейкоциты ≥3,0×10^9/л, тромбоциты ≥75×10^9/л, гемоглобин ≥90 г/л, глутаминовая пировиноградная трансаминаза и глутаминовая щавелевокислая трансаминаза ≤2,5 раза превышают верхний предел нормального значения, креатинин сыворотки < 178 мкмоль/л;
8. добровольное участие и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. нет поражений, подходящих для лучевой терапии, или не удалось достичь предела риска для важных органов;
2. окончательное прекращение приема ингибиторов PD-1/L1 из-за иммунных токсических реакций ≥ 3 степени;
3. серьезные сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания, тяжелая дисфункция печени или почек, серьезные и неконтролируемые системные инфекции или другие противопоказания или любые противопоказания к лучевой терапии, а также некоторые сопутствующие заболевания должны быть повторно оценены после симптоматического лечения;
4. любое активное заболевание иммунной системы или связанный с ним анамнез;
5. ожидается, что во время исследования будут использоваться системные иммунодепрессанты;
6. наличие в анамнезе тяжелых неконтролируемых заболеваний центральной нервной системы или психических расстройств, которые могут препятствовать подписанию информированного согласия или соблюдению режима лечения;
7. другие важные медицинские или физиологические состояния (например, беременность или кормление грудью);
8. пациенты, у которых установлена ​​аллергия на препараты, использованные в этом исследовании;
9. пациенты отказываются или не могут подписать информированное согласие.