Sicurezza ed efficacia della radioterapia combinata con l'immunoterapia per i tumori maligni avanzati.

Criterio di inclusione:

1. tumori solidi maligni avanzati con metastasi multiple o recidive, con diagnosi patologica o cartella clinica;
2. progressione della malattia o recidiva dopo il trattamento standard, o inidoneità/intollerabilità al trattamento standard, o rifiuto del trattamento standard per volontà personale;
3. possono essere inclusi pazienti con progressione della malattia o resistenza ai farmaci dopo una precedente immunoterapia; è consentito includere una storia di radioterapia nell'area LDRT o in altri siti, a condizione che non vi siano effetti tossici residui;
4. almeno ≥ 1 lesione idonea per SBRT e ≥ 1 lesione idonea per LDRT e le lesioni di cui sopra devono essere misurate;
5. nessuna controindicazione alla radioterapia;
6. Punteggio EGOG: 0-2 punti e aspettativa di vita> 3 mesi;
7. è accettabile una funzione organica importante, definita come: globuli bianchi ≥ 3,0 × 10 ^ 9/L, piastrine ≥ 75 × 10 ^ 9/L, emoglobina ≥ 90 g/L, transaminasi glutammico piruvica e transaminasi glutammico ossalacetica ≤ 2,5 volte il limite superiore di valore normale, creatinina sierica < 178μmol/L;
8. partecipazione volontaria e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. nessuna lesione idonea alla radioterapia o non è stato possibile raggiungere il limite degli organi importanti a rischio;
2. interruzione permanente degli inibitori PD-1/L1 a causa di reazioni tossiche immuno-correlate di grado ≥ 3;
3. gravi malattie cardiovascolari o cerebrovascolari, grave disfunzione epatica o renale, infezioni sistemiche gravi e non controllate o altre controindicazioni, o qualsiasi controindicazione alla radioterapia e alcune comorbilità devono essere rivalutate dopo il trattamento sintomatico;
4. qualsiasi malattia attiva del sistema immunitario o storia correlata;
5. si prevede che durante lo studio verranno utilizzati farmaci immunosoppressori sistemici;
6. una storia di gravi malattie incontrollabili del sistema nervoso centrale o disturbi mentali, che possono ostacolare la firma del consenso informato o l'adesione al trattamento;
7. altre importanti condizioni mediche o fisiologiche (come lo stato di gravidanza o allattamento al seno);
8. pazienti noti per essere allergici ai farmaci utilizzati in questo studio;
9. i pazienti rifiutano o non sono in grado di firmare il consenso informato.