Espesor coroideo subfoveal y agudeza visual después de la inyección intravítrea de ranibizumab en la retinopatía diabética
El cambio del espesor coroideo subfoveal después de la inyección intravítrea de ranibizumab y su correlación con la agudeza visual en la retinopatía diabética
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes es un trastorno metabólico que afecta la vasculatura ocular. Aunque los principales cambios del segmento posterior en la diabetes generalmente ocurren en la vasculatura retiniana, también se observan cambios adicionales en la coroides, que proporciona un importante suministro de sangre a la retina externa. La coroidopatía diabética implica anomalías coroideas que ocurren en pacientes diabéticos y pueden participar en mecanismos que conducen a la disminución de la agudeza visual.
Varios estudios demostraron la posibilidad de obtener imágenes de la coroides mediante OCT de dominio espectral. Muchos estudios investigaron la variación en el espesor coroideo (CT) que ocurre con cambios en la edad y la longitud axial, o en diferentes enfermedades oculares. El edema macular diabético (EMD) es una causa importante de pérdida visual en pacientes diabéticos.
La OCT (tomografía de coherencia óptica) es una técnica de imagen no invasiva que se utiliza para obtener segmentos de retina de alta definición. Últimamente se ha explicado la OCT de dominio espectral EDI (imágenes de profundidad mejoradas). (EDI) captura de forma rutinaria una imagen transversal con la coroides cerca de la línea de retardo cero para mejorar la sensibilidad en el borde externo de la coroides.
Los hallazgos de imagen funcional también presentaron una disminución en el flujo sanguíneo coroideo en ojos con retinopatía diabética.
El propósito actual de (EDI-OCT), que emplea la profundidad de campo mejorada de la imagen invertida al ubicar el dispositivo OCT cerca del ojo, ha ayudado a los investigadores a estudiar las variaciones anatómicas en la coroides en ojos diabéticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Al-Azhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 50 a 70 años.
- Ambos sexos.
- Pacientes que padecen edema macular diabético (EMD).
Criterio de exclusión:
- Alta miopía superior a 6 dioptrías.
- inyecciones previas o cirugía de retina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inyección intravítrea de ranibizumab
Estos pacientes recibieron tres inyecciones intravítreas de ranibizumab con un intervalo de un mes.
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Estos pacientes recibieron tres inyecciones intravítreas de ranibizumab con un intervalo de un mes. La OCT 3D mediante imágenes de dominio espectral de profundidad mejorada (EDI-OCT) se realizó antes de la operación y un mes después de cada inyección. Todos los pacientes recibieron anestesia tópica en dosis de 0,5 mg/0,05 ml, ranibizumab se inyecta a 4 mm (3,5 mm en Pseudofaquia) del limbo por vía intravítrea (en el cuadrante temporal inferior) mediante una aguja (calibre 27). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de espesor coroideo subfoveal (SFCT)
Periodo de tiempo: 3 meses
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A todos los pacientes se les programará una evaluación del espesor coroideo subfoveal (SFCT) el primer mes, dos meses y tres meses mediante tomografía de coherencia óptica (OCT).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de agudeza visual (AV)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mediciones periódicas de agudeza visual (AV) durante la visita de evaluación.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ekram R Abd-Allah, Master, Ophthalmology Department, Faculty of Medicine-Al-Azhar University - Assiut
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Enfermedades de la retina
- Retinopatía diabética
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Ranibizumab
Otros números de identificación del estudio
- MD/AZ.AST./OPH026/2/199/9/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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