Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subfoveal koroidal tykkelse og synsskarphet etter intravitreal injeksjon av Ranibizumab ved diabetisk retinopati

7. desember 2023 oppdatert av: Ekram Ragab Abdallah, Egyptian Biomedical Research Network

Endringen av subfoveal koroidal tykkelse etter intravitreal injeksjon av Ranibizumab og dens korrelasjon med synsskarphet ved diabetisk retinopati

Målet med denne studien er å sammenligne subfoveal koroidal tykkelse (SFCT) og den visuelle statusen før og etter intravitreal injeksjon av ranibizumab ved diabetisk makulaødem (DME) med bruk av 3D-OCT ved forbedret dybdespektraldomeneavbildning (EDI-OCT) ) med fiksering av andre faktorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes er en metabolsk forstyrrelse som påvirker den okulære vaskulaturen. Selv om de viktigste endringene i det bakre segmentet ved diabetes vanligvis forekommer i netthinnens vaskulatur, observeres også ytterligere endringer i årehinnen som gir en viktig blodtilførsel til den ytre netthinnen. Diabetisk koroidopati involverer koroidale abnormiteter som forekommer hos diabetespasienter og kan delta i mekanismer som fører til reduksjon av synsskarphet.

Flere studier viste muligheten for avbildning av årehinnen ved bruk av spektraldomene OCT. Mange studier undersøkte variasjon i koroidal tykkelse (CT) som oppstår med endringer i alder og aksial lengde, eller ved forskjellige øyesykdommer. Diabetisk makulaødem (DME) er en viktig årsak til synstap hos diabetespasienter.

OCT (Optical Coherence Tomography) er en ikke-invasiv bildebehandlingsteknikk som ble brukt for å oppnå høydefinisjonssegmenter av netthinnen. I det siste har EDI (enhanced depth imaging) spektraldomene OCT blitt forklart. (EDI)-programmet fanger rutinemessig et tverrsnittsbilde med årehinnen nær nullforsinkelseslinjen for å øke følsomheten på den ytre kanten av årehinnen.

Funksjonelle avbildningsfunn presenterte også en reduksjon i koroidal flyt av blodet i øyne med diabetisk retinopati.

Det nåværende formålet med (EDI-OCT), som bruker den forbedrede dybdeskarpheten fra det omvendte bildet ved å lokalisere OCT-enheten nær øyet, har hjulpet forskerne med å studere de anatomiske variasjonene i årehinnen i diabetiske øyne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Al-Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 50 til 70 år.
  • Begge kjønn.
  • Pasienter som lider av diabetisk makulaødem (DME).

Ekskluderingskriterier:

  • Høy nærsynthet mer enn 6 dioptrier.
  • tidligere injeksjoner eller netthinnekirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intravitreal injeksjon av ranibizumab
Disse pasientene fikk tre intravitreale injeksjoner av ranibizumab med en måneds intervall.

Disse pasientene fikk tre intravitreale injeksjoner av ranibizumab med en måneds intervall. 3D-OCT ved forbedret dybdespektraldomeneavbildning (EDI-OCT) ble utført preoperativt og en måned etter hver injeksjon.

Alle pasienter fikk topisk anestesi som 0,5 mg/0,05 ml, ranibizumab injiseres 4 mm (3,5 mm i Pseudophakia) fra limbus intravitrealt (i nedre temporale kvadrant) med en nål (27 gauge).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av subfoveal koroidal tykkelse (SFCT)
Tidsramme: 3 måneder
Alle pasienter vil bli planlagt for evaluering av subfoveal koroidal tykkelse (SFCT) den første måneden, to måneder og tre måneder ved hjelp av optisk koherenstomografi (OCT).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av synsskarphet (VA)
Tidsramme: 3 måneder
Regelmessige målinger av synsskarphet (VA) i løpet av evalueringsbesøket
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ekram R Abd-Allah, Master, Ophthalmology Department, Faculty of Medicine-Al-Azhar University - Assiut

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

15. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter endt studium i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk retinopati

Kliniske studier på Intravitreal injeksjon av ranibizumab

3
Abonnere