Espessura coroidal subfoveal e acuidade visual após injeção intravítrea de ranibizumabe na retinopatia diabética
A alteração da espessura da coróide subfoveal após injeção intravítrea de ranibizumabe e sua correlação com a acuidade visual na retinopatia diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes é um distúrbio metabólico que afeta a vasculatura ocular. Embora as principais alterações do segmento posterior no diabetes geralmente ocorram na vasculatura da retina, também são observadas alterações adicionais na coróide, que fornece um importante suprimento sanguíneo para a retina externa. A coroidopatia diabética envolve anormalidades da coróide que ocorrem em pacientes diabéticos e pode participar de mecanismos que levam à diminuição da acuidade visual.
Vários estudos demonstraram a possibilidade de imagem da coróide usando OCT de domínio espectral. Muitos estudos investigaram a variação da espessura da coróide (TC) que ocorre com as mudanças na idade e no comprimento axial, ou em diferentes doenças oculares. O edema macular diabético (EMD) é uma das principais causas de perda visual em pacientes diabéticos.
OCT (tomografia de coerência óptica) é uma técnica de imagem não invasiva, que foi usada para obter segmentos de retina de alta definição. Ultimamente, a OCT de domínio espectral EDI (imagem de profundidade aprimorada) foi explicada. (EDI) captura rotineiramente uma imagem de corte transversal com a coróide próxima à linha de atraso zero para aumentar a sensibilidade na borda externa da coróide.
Os achados de imagem funcional também apresentaram diminuição do fluxo sanguíneo coroidal em olhos com retinopatia diabética.
O objetivo atual do (EDI-OCT), que emprega a maior profundidade de campo da imagem invertida, localizando o dispositivo OCT próximo ao olho, ajudou os pesquisadores a estudar as variações anatômicas da coróide em olhos diabéticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Al-Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 50 a 70 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes que sofrem de edema macular diabético (EMD).
Critério de exclusão:
- Alta miopia superior a 6 dioptrias.
- injeções anteriores ou cirurgia de retina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Injeção intravítrea de ranibizumabe
Esses pacientes receberam três injeções intravítreas de ranibizumabe com intervalo de um mês.
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Esses pacientes receberam três injeções intravítreas de ranibizumabe com intervalo de um mês. 3D-OCT por imagem de domínio espectral de profundidade aprimorada (EDI-OCT) foi realizado no pré-operatório e um mês após cada injeção. Todos os pacientes receberam anestesia tópica de 0,5 mg / 0,05 ml, ranibizumabe é injetado a 4 mm (3,5 mm em Pseudophakia) do limbo por via intravítrea (no quadrante temporal inferior) por uma agulha (calibre 27). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da espessura da coróide subfoveal (SFCT)
Prazo: 3 meses
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Todos os pacientes serão agendados para avaliação da espessura da coroide subfoveal (SFCT) no primeiro mês, dois meses e três meses por tomografia de coerência óptica (OCT).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da acuidade visual (VA)
Prazo: 3 meses
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Medições regulares de acuidade visual (AV) durante a visita de avaliação
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ekram R Abd-Allah, Master, Ophthalmology Department, Faculty of Medicine-Al-Azhar University - Assiut
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Doenças Retinianas
- Retinopatia diabética
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Ranibizumabe
Outros números de identificação do estudo
- MD/AZ.AST./OPH026/2/199/9/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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