Un estudio nacional, multicéntrico, prospectivo y observacional para evaluar las características de los pacientes, los algoritmos de tratamiento y el manejo de la enfermedad de pacientes con hiperpotasemia con enfermedad renal crónica o en diálisis o con insuficiencia cardíaca, tratados con ciclosilicato de sodio y circonio en Grecia (SHIELD)

Se trata de un estudio multicéntrico, observacional, prospectivo, de ámbito nacional, que incluye pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), en diálisis o no, o con insuficiencia cardíaca (IC), tratados con ciclosilicato de sodio y circonio (SZC) según Resumen de las Características del Producto (Ficha Técnica). ), con el objetivo de recopilar información sobre las características de los pacientes, la práctica clínica habitual y los tratamientos administrados para controlar la hiperpotasemia en un entorno del mundo real en Grecia. Incluirá aproximadamente 12 sitios de nefrología o cardiología basados ​​en clínicas y hospitales públicos en todo el país. Los sitios e investigadores se seleccionarán de manera que representen el tratamiento de pacientes con ERC en diálisis o no, o con insuficiencia cardíaca que reciben terapia con inhibidores de la renina angiotensina aldosterona/antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (RAASi/ARM) y tratados con ciclosilicato de sodio y circonio (SZC) según RCP a nivel nacional. La selección final de los sitios participantes se basará en un proceso de evaluación de viabilidad documentado que evaluará las calificaciones de los médicos, la participación previa y la experiencia en estudios clínicos similares. Los datos se obtendrán de forma prospectiva durante las visitas del estudio según se realiza según la práctica clínica estándar. Los datos sobre el historial médico del paciente se recopilarán retrospectivamente de los registros médicos del paciente. Los médicos controlarán a los pacientes elegibles y registrarán su manejo de acuerdo con su práctica clínica habitual. En este estudio solo se utilizarán registros médicos disponibles en la práctica clínica y proporcionados por los médicos como documentación fuente y los datos se ingresarán en el formulario electrónico de informe de caso. Por tanto, los datos recopilados reflejarán la práctica clínica habitual. El estudio inscribirá a aproximadamente 120 pacientes con hiperpotasemia con un nivel de potasio sérico >5,0 mmol/L, en tratamiento con ciclosilicato de sodio y circonio para la hiperpotasemia en el momento de la inscripción según la ficha técnica, asignados en una proporción de 2:1:1 a uno de los siguientes 3 grupos: (1) pacientes con ERC que no están en diálisis (60 pacientes), (2) pacientes con ERC en diálisis (30 pacientes) y (3) pacientes con insuficiencia cardíaca que reciben terapia con RAASi/ARM (30 pacientes), todos los cuales constituyen la población de estudio. Los pacientes serán seguidos durante 6 meses, con un período de reclutamiento de 6 meses, para una duración total del estudio de 12 meses.