Une étude observationnelle nationale, multicentrique, prospective pour évaluer les caractéristiques des patients, les algorithmes de traitement et la prise en charge de la maladie des patients hyperkaliémiques atteints d'insuffisance rénale chronique ou sous dialyse ou souffrant d'insuffisance cardiaque, traités avec du cyclosilicate de zirconium de sodium en Grèce (SHIELD)

Il s'agit d'une étude nationale multicentrique, observationnelle et prospective incluant des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) sous dialyse ou non, ou souffrant d'insuffisance cardiaque (IC), traités avec du cyclosilicate de sodium et de zirconium (SZC) selon le résumé des caractéristiques du produit (RCP). ), visant à collecter des informations sur les caractéristiques des patients, la pratique clinique de routine et les traitements administrés pour gérer l'hyperkaliémie dans un contexte réel en Grèce. Il comprendra environ 12 sites de néphrologie ou de cardiologie basés dans des hôpitaux et cliniques publics à travers le pays. Les sites et les enquêteurs seront sélectionnés de manière à représenter la prise en charge des patients atteints d'IRC sous dialyse ou non, ou atteints d'IC ​​recevant un traitement par rénine inhibiteurs de l'angiotensine aldostérone/antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes (RAASi/ARM), et traités avec du cyclosilicate de sodium et de zirconium (SZC) selon RCP au niveau national. La sélection finale des sites participants sera basée sur un processus d'évaluation de faisabilité documenté qui évaluera les qualifications des médecins, leur participation antérieure et leur expérience dans des études cliniques similaires. Les données seront obtenues de manière prospective lors des visites d'étude effectuées conformément à la pratique clinique standard. Les données concernant les antécédents médicaux du patient seront collectées rétrospectivement à partir des dossiers médicaux des patients. Les médecins surveilleront les patients éligibles et enregistreront leur prise en charge selon leur pratique clinique habituelle. Seuls les dossiers médicaux disponibles dans la pratique clinique et fournis par les médecins seront utilisés dans cette étude comme documentation source et les données seront saisies dans le formulaire électronique de rapport de cas. Par conséquent, les données collectées refléteront la pratique clinique habituelle. L'étude recrutera environ 120 patients atteints d'hyperkaliémie avec un taux de potassium sérique > 5,0 mmol/L, traités avec du cyclosilicate de sodium et de zirconium pour l'hyperkaliémie au moment de l'inscription selon le RCP, attribués dans un rapport de 2 : 1 : 1 à l'un des 3 suivants. groupes : (1) patients atteints d'IRC non dialysés (60 patients), (2) patients atteints d'IRC sous dialyse (30 patients) et (3) patients atteints d'IC ​​recevant un traitement RAASi/ARM (30 patients), tous constituant la population étudiée. Les patients seront suivis pendant 6 mois, avec une période de recrutement de 6 mois, pour une durée totale d'étude de 12 mois.