Kansallinen, monikeskus, tulevaisuuden havainnointitutkimus, jolla arvioidaan potilasominaisuuksia, hoitoalgoritmeja ja hyperkalemiapotilaiden kroonista munuaissairausta tai dialyysihoitoa tai sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sairauden hoitoa, joita hoidetaan natriumzirkoniumsyklosilikaatilla Kreikassa (SHIELD)

Tämä on monikeskus, havainnollinen, prospektiivinen, kansallinen tutkimus, joka sisältää potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) dialyysihoidossa tai ei, tai sydämen vajaatoiminta (HF), joita hoidetaan natriumzirkoniumsyklosilikaatilla (SZC) valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaisesti. ), jonka tavoitteena on kerätä tietoa potilaiden ominaisuuksista, rutiininomaisesta kliinisestä käytännöstä ja hoidoista, joita annetaan hyperkalemian hallinnassa Kreikassa tosielämässä. Se sisältää noin 12 julkista sairaalaa ja klinikkapohjaista nefrologia- tai kardiologiakeskusta eri puolilla maata. Kohteet ja tutkijat valitaan siten, että ne edustavat potilaiden, joilla on dialyysihoidossa tai ilman kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden hoitoa tai HF-potilaita, jotka saavat reniini-angiotensiini-aldosteronin estäjiä/mineralokortikoidireseptorin salpaajia (RAASi/MRA) ja joita hoidetaan natriumzirkoniumsyklosilikaatilla (SZC) ohjeiden mukaisesti. SmPC kansallisella tasolla. Osallistuvien kohteiden lopullinen valinta perustuu dokumentoituun toteutettavuusarviointiprosessiin, jossa arvioidaan lääkäreiden pätevyyttä, aiempaa osallistumista ja kokemusta vastaavista kliinisistä tutkimuksista. Tiedot saadaan prospektiivisesti tutkimuskäyntien aikana normaalin kliinisen käytännön mukaisesti. Potilaan sairaushistoriaa koskevat tiedot kerätään takautuvasti potilaskorttien tiedoista. Lääkärit tarkkailevat kelvollisia potilaita ja kirjaavat heidän hoitonsa tavanomaisen kliinisen käytäntönsä mukaisesti. Tässä tutkimuksessa käytetään lähdedokumentaatioina vain kliinisestä toiminnasta saatavilla olevia ja lääkäreiden toimittamia potilastietoja ja tiedot syötetään sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen. Siksi kerätyt tiedot kuvastavat tavanomaista kliinistä käytäntöä. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 120 hyperkalemiapotilasta, joiden seerumin kaliumtaso on > 5,0 mmol/L ja joita hoidetaan natriumzirkoniumsyklosilikaatilla hyperkalemiaan ilmoittautumishetkellä valmisteyhteenvedon mukaisesti, ja jotka jaetaan suhteessa 2:1:1 johonkin seuraavista 3:sta. ryhmät: (1) CKD-potilaat, jotka eivät ole dialyysihoidossa (60 potilasta), (2) CKD-potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa (30 potilasta) ja (3) HF-potilaat, jotka saavat RAASi/MRA-hoitoa (30 potilasta), kaikki koostuvat tutkimuspopulaatiosta. Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan ja rekrytointijakso on 6 kuukautta ja tutkimuksen kokonaiskesto on 12 kuukautta.