Un ensayo de HRS9432 intravenoso en el tratamiento de sujetos con candidemia y / o candidiasis invasiva

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres ≥18 años；
2. Diagnóstico establecido o clínico de candidemia y/o CI ；
3. Presente de 1 o más signos sistémicos atribuidos a candidemia y/o IC 4 días antes de la aleatorización a la aleatorización；
4. Las mujeres en edad fértil o los varones cuya pareja sea una mujer fértil aceptan utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz desde el momento de la firma del ICF hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento;
5. Capaz y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Cualquiera de las siguientes formas de CI: incluidas osteomielitis, endocarditis o miocarditis, meningitis, endoftalmitis o cualquier infección del sistema nervioso central, infección del tracto urinario o candidiasis crónica diseminada;
2. Insuficiencia hepática grave en sujetos con antecedentes de cirrosis crónica；
3. Historia de ataxia severa, temblor o neuropatía o un diagnóstico de esclerosis múltiple o un movimiento; o ataxia leve, temblor, sujetos neuropáticos reciben fármacos neurotóxicos moderados; o planear o usar drogas neurotóxicas graves;
4. Anomalías de laboratorio en muestras iniciales obtenidas en el momento del cribado;
5. ECG con importancia clínica y puede causar un riesgo de seguridad evidente para los sujetos en la selección;
6. Recibió tratamiento sistémico con un agente antifúngico en dosis aprobadas para el tratamiento de candidemia o IC durante >48 horas;
7. Catéter o dispositivo vascular que no se puede extraer, o absceso que no se puede drenar y que puede ser fuente de candidemia o CI;
8. Un historial de uso de drogas, alcohol o abuso de drogas dentro del año anterior a la aleatorización;
9. Participó en cualquier otro estudio clínico que implique la administración de medicamentos activos en investigación o experimentales antes de la aleatorización, o 5 vidas medias, lo que sea más largo, antes de la selección;
10. Mujeres que se encuentren en período de gestación o lactancia o embarazo planificado durante el estudio.
11. Historia conocida de hipersensibilidad o reacción alérgica a HRS9432, caspofungina, etc., medicamentos de equinocandinas;
12. A juicio del Investigador, otros motivos no aptos para el estudio.