Um ensaio de HRS9432 intravenoso no tratamento de indivíduos com candidemia e/ou candidíase invasiva

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres ≥18 anos；
2. Diagnóstico estabelecido ou clínico de candidemia e/ou CI;
3. Presente de 1 ou mais sinais sistêmicos atribuídos à candidemia e/ou CI 4 dias antes da randomização para randomização;
4. Mulheres com potencial para engravidar ou indivíduos do sexo masculino cujo parceiro seja uma mulher fértil concordam em usar uma forma altamente eficaz de contracepção desde o momento da assinatura da CIF até 6 meses após o final do tratamento;
5. Capaz e disposto a fornecer um consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

1. Qualquer uma das seguintes formas de CI: incluindo osteomielite, endocardite ou miocardite, meningite, endoftalmite ou qualquer infecção do sistema nervoso central, infecção do trato urinário ou candidíase disseminada crônica;
2. Insuficiência hepática grave em indivíduos com histórico de cirrose crônica;
3. História de ataxia grave, tremor ou neuropatia ou diagnóstico de esclerose múltipla ou movimento; ou ataxia leve, tremor, indivíduos neuropáticos recebem drogas neurotóxicas moderadas; ou planejar ou usar drogas neurotóxicas graves;
4. Anormalidades laboratoriais em amostras basais obtidas na triagem;
5. ECG com significado clínico e pode causar risco óbvio de segurança aos sujeitos na triagem;
6. Recebeu tratamento sistêmico com agente antifúngico em doses aprovadas para tratamento de candidemia ou CI por >48 horas;
7. Cateter ou dispositivo vascular que não pode ser removido ou abscesso que não pode ser drenado, podendo ser fonte de candidemia ou CI;
8. História de uso de drogas, álcool ou abuso de drogas no período de 1 ano antes da randomização;
9. Participou de qualquer outro estudo clínico envolvendo a administração de medicação experimental ou experimental ativa antes da randomização, ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da triagem;
10. Mulheres que estão em período de gestação ou lactação ou gravidez planejada durante o estudo
11. História conhecida de hipersensibilidade ou reação alérgica a medicamentos HRS9432, caspofungina, etc.
12. No julgamento do Investigador, outros motivos impróprios para estudo.