Un nuevo esquema de delimitación de objetivos en pacientes con glioma de alto grado: un ensayo clínico aleatorizado simple ciego

Criterios de inclusión:

1. Glioma de alto grado (grado III o IV de la OMS de 2021)
2. Edad entre 18 y 65 años, puntuación del estado funcional de Karnofsky (KPS) ≥ 70
3. El resultado de la prueba de embarazo es negativo dentro de los 7 días anteriores a la inscripción, solo aplicable a mujeres con potencial reproductivo.
4. El paciente se unió voluntariamente a este estudio y firmó un formulario de consentimiento informado.
5. Dispuesto a regresar para seguimiento.
6. Dispuesto a proporcionar muestras de tejido y sangre para esta investigación.
7. El tratamiento quirúrgico se completó sin complicaciones postoperatorias (como trastornos de conciencia, hematomas, infección pulmonar e insuficiencia cardíaca).
8. Radioterapia dentro de las 4-6 semanas posteriores a la cirugía.
9. No hay contraindicaciones para tomar temozolomida.

Criterio de exclusión:

1. Glioma de bajo grado (grado I o II de la OMS de 2021)
2. tenido o teniendo otro tipo de cánceres malignos
3. no haberse realizado resección total macroscópica del tumor
4. Comorbilidades activas graves, enfermedades sistémicas u otras comorbilidades graves que harían que el paciente no fuera apto para participar en este estudio o interferirían gravemente con la evaluación adecuada de la seguridad y toxicidad del régimen prescrito a juicio del investigador, incluidas, entre otras, las persistentes. o infecciones activas, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia o enfermedad mental;
5. La resonancia magnética inicial indica un riesgo previo o reciente de hemorragia cerebral o hernia;
6. Embarazo o lactancia, o embarazo o parto durante el período de prueba previsto (desde las visitas de preselección o de selección hasta 120 días después del último tratamiento de prueba)
7. No se puede realizar una resonancia magnética cerebral;
8. Alérgico al agente de contraste para TC, incapaz de realizar un examen de TC mejorado;
9. Transferencia remota;
10. Contraindicaciones médicas para recibir radioterapia, como lupus sistémico activo o esclerodermia.