Ein neuartiges Zielabgrenzungsschema bei Patienten mit hochgradigem Gliom: eine randomisierte, einfach verblindete klinische Studie

Einschlusskriterien:

1. Hochgradiges Gliom (2021 WHO-Grad III oder IV)
2. Alter zwischen 18 und 65 Jahren, Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) ≥ 70
3. Ergebnis eines negativen Schwangerschaftstests innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung, gilt nur für Frauen mit reproduktivem Potenzial
4. Der Patient nahm freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichnete eine Einverständniserklärung
5. Gerne zur Nachuntersuchung zurückkommen
6. Bereit, Gewebe- und Blutproben für diese Forschung zur Verfügung zu stellen
7. Die chirurgische Behandlung verlief ohne postoperative Komplikationen (wie Bewusstseinsstörungen, Hämatome, Lungeninfektion und Herzinsuffizienz).
8. Strahlentherapie innerhalb von 4-6 Wochen nach der Operation
9. Keine Kontraindikationen für die Einnahme von Temozolomid

Ausschlusskriterien:

1. Niedriggradiges Gliom (2021 WHO-Grad I oder II)
2. andere bösartige Krebsarten hatten oder hatten
3. Es wurde keine vollständige Tumorresektion durchgeführt
4. Schwere aktive Komorbiditäten, systemische Erkrankungen oder andere schwerwiegende Komorbiditäten, die den Patienten für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen oder die angemessene Bewertung der Sicherheit und Toxizität des verschriebenen Regimes nach Einschätzung des Prüfarztes ernsthaft beeinträchtigen würden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf persistierende oder aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychische Erkrankungen;
5. Die Ausgangs-MRT weist auf ein früheres oder aktuelles Risiko einer Hirnblutung oder eines Leistenbruchs hin;
6. Schwangerschaft oder Stillzeit oder Schwangerschaft oder Geburt während des erwarteten Probezeitraums (vom Vorscreening oder den Screening-Besuchen bis 120 Tage nach der letzten Probebehandlung)
7. Es ist nicht möglich, eine Magnetresonanztomographie des Gehirns durchzuführen.
8. Allergisch gegen CT-Kontrastmittel, nicht in der Lage, eine erweiterte CT-Untersuchung durchzuführen;
9. Fernübertragung;
10. Medizinische Kontraindikationen für eine Strahlentherapie, wie z. B. aktiver systemischer Lupus oder Sklerodermie