Inyección de toxina botulínica guiada por ultrasonido en la disfunción del músculo cricofaríngeo
El impacto de la inyección de toxina botulínica guiada por ultrasonido en la disfunción del músculo cricofaríngeo bajo localización con balón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Weiji Zhao, Master
- Número de teléfono: 17839973473
- Correo electrónico: zwjww2009@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qianyun Lu, Master
- Número de teléfono: 15333866454
- Correo electrónico: luqianyun@126.com
Ubicaciones de estudio
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Xinzhu, Taiwán
- Reclutamiento
- Xinzhu Rehabilitation Hospital
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Contacto:
- Haim Liu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudio de deglución videofluoroscópico (VFSS) que confirma disfunción incompleta/de apertura del músculo cricofaríngeo;
- Ninguna mejora significativa en la función de deglución después del tratamiento de rehabilitación estandarizado durante más de 2 semanas (FOIS sin cambios o disminuido);
- Presencia de inicio de la deglución, con VFSS que muestra que el movimiento ascendente del hueso hioides durante la deglución es mayor que la mitad de la altura del cuerpo vertebral C3;
- Signos vitales estables, conciencia alerta y cooperación con el tratamiento;
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo grave, trastornos psiquiátricos y enfermedades cardiopulmonares graves;
- Anomalías en las estructuras de faringe y laringe;
- Pacientes con tumores malignos;
- Pacientes con infecciones o heridas en el lugar de la inyección;
- Pacientes alérgicos a la toxina botulínica; Pacientes con tendencia hemorrágica o trastornos de la coagulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de observación.
Este grupo recibirá una inyección de toxina botulínica del músculo cricofaríngeo izquierdo, toxina botulínica tipo A inyectable (Número de aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos S10970037) 100 unidades, diluida con 1 ml de solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9% y se mantendrá lista para su uso.
Sólo una vez.
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Toxina botulínica tipo A inyectable (Número de aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos S10970037) 100 unidades, diluidas con 1 ml de solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9% y mantenidas listas para su uso.
Sólo una vez.
Usando una sonda de ultrasonido para escanear el cuello, se determina la posición del punto más bajo, el punto más alto y el punto medio inferior de la zona de alta presión esofágica y se hacen marcas en la superficie del cuerpo y la pared del catéter.
Como lugares de inyección se seleccionan el punto de alta presión y el punto medio inferior en el lado izquierdo.
El área anterior se desinfecta localmente y la sonda se cubre con una funda estéril y se recubre con un agente de acoplamiento estéril.
Utilizando un enfoque plano, se inyectan 0,3 ml o 30 unidades de toxina botulínica por separado después de alcanzar la capa circular esofágica en cada uno de los dos puntos de inyección izquierdos.
Se inyecta un total de 60 unidades de toxina botulínica en los dos puntos izquierdos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala funcional de ingesta oral
Periodo de tiempo: día 1, día 15, día 29, día 169
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La Escala de Ingesta Oral Funcional (FOIS) es una herramienta utilizada para evaluar la ingesta oral funcional de personas con disfagia.
La escala varía del Nivel 1 al Nivel 7, donde el Nivel 1 indica nada por vía oral y el Nivel 7 representa una dieta oral total sin restricciones.
En esta escala, una puntuación más alta indica mejores capacidades funcionales de ingesta oral, lo que significa que niveles más altos corresponden a mejores capacidades de ingesta oral.
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día 1, día 15, día 29, día 169
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de penetración-aspiración
Periodo de tiempo: día 1, día 15, día 29, día 169
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La Escala de Penetración-Aspiración (PAS) es una herramienta utilizada para evaluar la gravedad de los eventos de penetración y aspiración que ocurren durante la deglución. Evalúa el grado en que los alimentos o líquidos ingresan a las vías respiratorias durante la deglución, lo que indica riesgos potenciales para la salud respiratoria. El PAS varía del Nivel 1 al Nivel 8, donde el Nivel 1 representa sin penetración o aspiración y el Nivel 8 representa material que ingresa a las vías respiratorias sin esfuerzo para expulsarlo. En esta escala, una puntuación más baja indica una mejor función de deglución, ya que niveles más bajos indican que se produce menos penetración o aspiración durante el proceso de deglución. Es importante minimizar los eventos de penetración y aspiración para reducir el riesgo de complicaciones respiratorias y mantener una función de deglución óptima. |
día 1, día 15, día 29, día 169
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La escala de gravedad de la disfagia endoscópica con fibra óptica
Periodo de tiempo: día 1, día 15, día 29, día 169
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La evaluación endoscópica de la deglución con fibra óptica (FEES) es una evaluación instrumental que se utiliza para evaluar la función de la deglución. La Escala de gravedad de la disfagia endoscópica de fibra óptica (FEDSS) es una herramienta que se utiliza para calificar la gravedad de la disfagia según los hallazgos de FEES. El FEDSS varía del nivel 1 al nivel 8, donde el nivel 1 indica una fisiología de deglución normal y el nivel 8 representa disfagia grave sin elevación laríngea protectora. En esta escala, una puntuación más alta indica una peor función de deglución, ya que niveles más altos indican síntomas de disfagia más graves. El FEDSS se utiliza para evaluar diversos aspectos de la función de deglución, incluida la eficiencia de la deglución, la coordinación entre la respiración y la deglución y la presencia de residuos faríngeos después de la deglución. Al identificar la gravedad de la disfagia mediante el FEDSS, los médicos pueden desarrollar planes de tratamiento adecuados para mejorar la función de deglución y reducir el riesgo de complicaciones. |
día 1, día 15, día 29, día 169
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Escala de secreción de Murray
Periodo de tiempo: día 1, día 15, día 29, día 169
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La escala de secreción de Murray es una herramienta comúnmente utilizada para evaluar la cantidad y características de las secreciones respiratorias en pacientes con enfermedades o afecciones respiratorias. Consiste en un sistema de puntuación que va de 0 a 4, donde 0 indica que no hay secreciones y 4 indica secreciones espesas, copiosas y tenaces que no se pueden eliminar. La escala evalúa el color, la cantidad y la viscosidad de las secreciones respiratorias, así como la facilidad con la que pueden eliminarse. La escala puede resultar útil para controlar la eficacia de los tratamientos destinados a reducir la producción de esputo y mejorar la limpieza de las vías respiratorias. |
día 1, día 15, día 29, día 169
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Acalasia esofágica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la liberación de acetilcolina
- Toxinas botulínicas
Otros números de identificación del estudio
- Chaoshengqiunang
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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