Comparación de la respuesta broncodilatadora de tres métodos diferentes de administración de aerosol en pacientes con EPOC mediante imágenes de ventilación por resonancia magnética hiperpolarizada Xe 129

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años al momento de la inscripción.
2. Participante (o representante legalmente aceptable) dispuesto y capaz de proporcionar su consentimiento informado por escrito.
3. Capaz (en opinión del investigador) y dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio.

4. Diagnóstico documentado de EPOC limitado a:

   a. Valor de las pruebas de función pulmonar (PFT) del volumen espiratorio forzado en 1 segundo/capacidad vital forzada (FEV₁ / FVC) <70 %

5. Recibir tratamiento farmacológico de base con el estándar de atención (SOC) según las directrices actuales para la EPOC durante al menos 6 meses hasta la visita de detección 1.

6. Participantes inscritos como respondedores broncodilatadores:

   a. Aumento de ≥12 % y ≥200 ml como valor absoluto en comparación con una medida inicial en el volumen espiratorio forzado al segundo o en la FVC en el momento de la selección.

7. Participantes inscritos como respondedores no broncodilatadores:

   a. Aumento de ≤12 % y ≤200 ml como valor absoluto en comparación con el valor inicial en FEV1 o FVC en el momento de la selección.

8. Condiciones iniciales estables y sin cambios de medicación dentro de las 6 semanas posteriores a la visita de imágenes planificada.
9. Se debe confirmar que las participantes femeninas en edad fértil no están embarazadas mediante una prueba de suero o de orina con tira reactiva al inicio del estudio (detección) y antes de cada resonancia magnética Xe.

Criterio de exclusión:

1. Participante con esperanza de vida <1-2 años o enfermedades importantes distintas a la EPOC.

   Una enfermedad importante se define como una enfermedad o afección que, en opinión del investigador, puede poner al paciente en riesgo debido a su participación en el estudio o puede influir en los resultados del estudio o en la capacidad de los pacientes para participar en el estudio. .

2. Cualquier condición que, en opinión del investigador, haría que sea inseguro o inadecuado que los pacientes se sometan a una resonancia magnética (por ejemplo: presencia de un dispositivo de resonancia magnética implantado o externo no seguro que no se pueda retirar, peso corporal que exceda las limitaciones de la mesa, incapacidad para acostarse). claustrofobia plana o severa).
3. Incapacidad para contener la respiración durante 10 a 15 segundos para obtener las imágenes requeridas o para completar la capacidad de difusión del pulmón para mediciones de monóxido de carbono (DLCO).
4. Infección respiratoria o exacerbación de la EPOC dentro de las 6 semanas previas al cribado.
5. Neoplasia maligna por la cual el paciente se ha sometido a resección, radiación o quimioterapia en los últimos 5 años. Se permiten pacientes con carcinoma de células basales tratado.
6. Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los productos del estudio.
7. Embarazo conocido o planificado.
8. Participación en otro estudio que, en opinión del Investigador, interferiría con el cumplimiento del estudio o las evaluaciones de resultados o prohibiría la recopilación de los puntos de datos requeridos.