Srovnání bronchodilatační odezvy ze tří různých metod podávání aerosolu u pacientů s CHOPN pomocí hyperpolarizovaného zobrazení ventilace Xe 129 MRI

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let při zápisu.
2. Účastník (nebo právně přijatelný zástupce) ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas.
3. Schopný (podle názoru výzkumníka) a ochotný splnit všechny požadavky studie.

4. Dokumentovaná diagnóza CHOPN omezená na:

   A. Testy funkce plic (PFT) hodnota usilovného výdechového objemu za 1 sekundu/usilovaná vitální kapacita (FEV₁ / FVC) <70 %

5. Podávání standardní péče (SOC) základní lékové terapie podle aktuálních pokynů pro CHOPN po dobu nejméně 6 měsíců do screeningové návštěvy 1.

6. Účastníci zařazení jako bronchodilatátoři:

   A. Zvýšení o ≥ 12 % a ≥ 200 ml jako absolutní hodnota ve srovnání se základním měřením buď objemu usilovného výdechu za 1 sekundu, nebo FVC při screeningu.

7. Účastníci zapsaní jako non-bronchodilatancia:

   A. Zvýšení o ≤ 12 % a ≤ 200 ml jako absolutní hodnota ve srovnání s výchozí hodnotou FEV1 nebo FVC při screeningu.

8. Stabilní výchozí podmínky a žádné změny medikace do 6 týdnů od plánované návštěvy na zobrazovacím vyšetření.
9. U žen ve fertilním věku musí být potvrzeno, že nejsou těhotné, a to pomocí testu moči séra nebo tyčinky na začátku (screeningu) a před každým Xe MRI.

Kritéria vyloučení:

1. Účastník s očekávanou délkou života <1–2 roky nebo významnými onemocněními jinými než CHOPN.

   Významné onemocnění je definováno jako onemocnění nebo stav, který podle názoru zkoušejícího může pacienta vystavit riziku z důvodu účasti ve studii nebo může ovlivnit buď výsledky studie, nebo schopnost pacientů účastnit se studie. .

2. Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího způsobil, že by bylo nebezpečné nebo nevhodné, aby pacienti podstoupili magnetickou rezonanci (například: přítomnost implantovaného nebo externího nebezpečného zařízení pro magnetickou rezonanci, které nelze odstranit, tělesná hmotnost přesahující limity stolu, neschopnost lhát plochá nebo těžká klaustrofobie).
3. Neschopnost zadržet dech na 10-15 sekund pro požadované zobrazení nebo pro dokončení difuzní kapacity plic pro měření oxidu uhelnatého (DLCO).
4. Respirační infekce nebo exacerbace CHOPN během 6 týdnů před screeningem.
5. Malignita, pro kterou pacient podstoupil resekci, ozařování nebo chemoterapii během posledních 5 let. Pacienti s léčeným bazaliomem jsou povoleni.
6. Známá přecitlivělost na některý z produktů studie.
7. Známé nebo plánované těhotenství.
8. Účast v jiné studii, která by podle názoru zkoušejícího narušovala soulad studie nebo hodnocení výsledků nebo by zakazovala sběr požadovaných datových bodů.