Comparação da resposta ao broncodilatador de três métodos diferentes de administração de aerossol em pacientes com DPOC usando imagens de ventilação de ressonância magnética hiperpolarizada Xe 129

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos no momento da inscrição.
2. Participante (ou representante legalmente aceitável) disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
3. Capaz (na opinião do Investigador) e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo.

4. Diagnóstico documentado de DPOC limitado a:

   a. Valor dos testes de função pulmonar (TFP) do volume expiratório forçado em 1 segundo/capacidade vital forçada (VEF₁ / CVF) <70%

5. Receber terapia medicamentosa de base padrão de atendimento (SOC) de acordo com as orientações atuais para DPOC por pelo menos 6 meses até a visita de triagem 1.

6. Participantes inscritos como respondedores ao broncodilatador:

   a. Aumento de ≥12% e ≥200 mL como valor absoluto em comparação com uma medida basal no volume expiratório forçado em 1 segundo ou CVF na triagem.

7. Participantes inscritos como respondedores não broncodilatadores:

   a. Aumento de ≤12% e ≤200 mL como valor absoluto em comparação com uma linha de base no VEF1 ou CVF na triagem.

8. Condições basais estáveis ​​e sem alterações de medicação dentro de 6 semanas da consulta de imagem planejada.
9. As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ser confirmadas como não grávidas por meio de teste de soro ou urina com fita reagente no início do estudo (triagem) e antes de cada ressonância magnética Xe.

Critério de exclusão:

1. Participante com expectativa de vida <1-2 anos ou doenças significativas além da DPOC.

   Uma doença significativa é definida como uma doença ou condição que, na opinião do investigador, pode colocar o paciente em risco devido à participação no estudo ou pode influenciar os resultados do estudo ou a capacidade dos pacientes de participar do estudo. .

2. Qualquer condição que, na opinião do Investigador, torne inseguro ou inadequado para os pacientes serem submetidos a ressonância magnética (por exemplo: presença de um dispositivo inseguro de ressonância magnética implantado ou externo que não pode ser removido, peso corporal excedendo as limitações da mesa, incapacidade de mentir claustrofobia plana ou grave).
3. Incapacidade de prender a respiração por 10 a 15 segundos para obter imagens necessárias ou para completar a capacidade de difusão do pulmão para medições de monóxido de carbono (DLCO).
4. Infecção respiratória de exacerbação da DPOC nas 6 semanas anteriores à triagem.
5. Malignidade para a qual o paciente foi submetido a ressecção, radiação ou quimioterapia nos últimos 5 anos. Pacientes com carcinoma basocelular tratado são permitidos.
6. Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos produtos do estudo.
7. Gravidez conhecida ou planejada.
8. Participação em outro estudo que, na opinião do Investigador, interferiria na conformidade do estudo, ou nas avaliações dos resultados ou proibiria a coleta dos pontos de dados necessários.