Confronto della risposta al broncodilatatore da tre diversi metodi di somministrazione di aerosol in pazienti con BPCO utilizzando l'imaging di ventilazione MRI Xe 129 iperpolarizzato

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni al momento dell'iscrizione.
2. Partecipante (o rappresentante legalmente riconosciuto) disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto.
3. In grado (secondo l'opinione del ricercatore) e disposto a soddisfare tutti i requisiti dello studio.

4. Diagnosi documentata di BPCO limitata a:

   UN. Test di funzionalità polmonare (PFT) valore del volume espiratorio forzato a 1 secondo/capacità vitale forzata (FEV₁ / FVC) <70%

5. Ricevere terapia farmacologica di base standard di cura (SOC) secondo le attuali linee guida per la BPCO per almeno 6 mesi fino alla visita di screening 1.

6. Partecipanti arruolati come risponditori al broncodilatatore:

   UN. Aumento ≥12% e ≥200 mL come valore assoluto rispetto a una misura basale del volume espiratorio forzato a 1 secondo o della FVC allo screening.

7. Partecipanti arruolati come risponditori non broncodilatatori:

   UN. Aumento di ≤12% e ≤200 mL come valore assoluto rispetto al basale di FEV1 o FVC allo screening.

8. Condizioni basali stabili e nessuna modifica terapeutica entro 6 settimane dalla visita di imaging pianificata.
9. Le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono essere confermate come non gravide tramite test delle urine su siero o dip-stick al basale (screening) e prima di ciascuna risonanza magnetica Xe.

Criteri di esclusione:

1. Partecipante con aspettativa di vita <1-2 anni o malattie significative diverse dalla BPCO.

   Una malattia significativa è definita come una malattia o condizione che, a giudizio dello sperimentatore, può mettere a rischio il paziente a causa della partecipazione allo studio o può influenzare i risultati dello studio o la capacità dei pazienti di partecipare allo studio .

2. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe pericoloso o inadatto per i pazienti sottoporsi a risonanza magnetica (ad esempio: presenza di un dispositivo impiantato o esterno non sicuro per la risonanza magnetica che non può essere rimosso, peso corporeo che supera i limiti del lettino, incapacità di sdraiarsi piatto o claustrofobia grave).
3. Incapacità di trattenere il respiro per 10-15 secondi per l'imaging richiesto o per il completamento della capacità di diffusione del polmone per le misurazioni del monossido di carbonio (DLCO).
4. Infezione respiratoria con esacerbazione della BPCO nelle 6 settimane precedenti lo screening.
5. Neoplasia per la quale il paziente è stato sottoposto a resezione, radioterapia o chemioterapia negli ultimi 5 anni. Sono ammessi i pazienti con carcinoma basocellulare trattato.
6. Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei prodotti in studio.
7. Gravidanza nota o pianificata.
8. Partecipazione ad un altro studio che, a giudizio del ricercatore, interferirebbe con la conformità dello studio o con le valutazioni dei risultati o impedirebbe la raccolta dei punti dati richiesti.