Vergelijking van de respons op bronchodilatatoren van drie verschillende aërosoltoedieningsmethoden bij patiënten met COPD met behulp van hypergepolariseerde Xe 129 MRI-ventilatiebeeldvorming

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar bij inschrijving.
2. Deelnemer (of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger) die bereid en in staat is om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
3. In staat (naar de mening van de onderzoeker) en bereid om aan alle studievereisten te voldoen.

4. Gedocumenteerde diagnose van COPD beperkt tot:

   A. Longfunctietests (PFT) waarde van geforceerd uitademingsvolume bij 1 seconde/geforceerde vitale capaciteit (FEV₁ / FVC) <70%

5. Het ontvangen van standaardbehandeling (SOC) als achtergrondmedicatie volgens de huidige richtlijnen voor COPD gedurende minimaal 6 maanden tot screeningbezoek 1.

6. Deelnemers ingeschreven als bronchusverwijder-responder:

   A. Toename van ≥12% en ≥200 ml als absolute waarde vergeleken met een basislijnmeting in ofwel het geforceerde expiratoire volume na 1 seconde, ofwel de FVC bij screening.

7. Deelnemers ingeschreven als niet-bronchusverwijder-responder:

   A. Toename van ≤12% en ≤200 ml als absolute waarde vergeleken met een baseline in FEV1 of FVC bij screening.

8. Stabiele uitgangssituatie en geen medicatiewijzigingen binnen 6 weken na het geplande beeldvormingsbezoek.
9. Van vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden, moet worden bevestigd dat ze niet-zwanger zijn via een serum- of dipstick-urinetest bij aanvang (screening) en voorafgaand aan elke Xe MRI.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemer met een levensverwachting <1-2 jaar of andere significante ziekten dan COPD.

   Een significante ziekte wordt gedefinieerd als een ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek of die de resultaten van het onderzoek of het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen kan beïnvloeden. .

2. Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het voor de patiënt onveilig of ongeschikt zou maken om een ​​MRI te ondergaan (bijvoorbeeld: aanwezigheid van een geïmplanteerd of extern MRI-onveilig apparaat dat niet kan worden verwijderd, lichaamsgewicht dat de tafellimieten overschrijdt, onvermogen om te liegen platte of ernstige claustrofobie).
3. Onvermogen om de adem 10-15 seconden in te houden voor de vereiste beeldvorming of voor het voltooien van de diffusiecapaciteit van de long voor metingen van koolmonoxide (DLCO).
4. Luchtweginfectie of exacerbatie van COPD binnen de 6 weken voorafgaand aan de screening.
5. Maligniteit waarbij de patiënt in de afgelopen vijf jaar een resectie, bestraling of chemotherapie heeft ondergaan. Patiënten met behandeld basaalcelcarcinoom zijn toegestaan.
6. Bekende overgevoeligheid voor één van de onderzoeksproducten.
7. Bekende of geplande zwangerschap.
8. Deelname aan een ander onderzoek dat, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van het onderzoek of de uitkomstbeoordelingen zou belemmeren of het verzamelen van de vereiste gegevenspunten zou verbieden.