Porównanie odpowiedzi na lek rozszerzający oskrzela trzech różnych metod podawania aerozolu u pacjentów z POChP przy użyciu hiperpolaryzowanego obrazowania wentylacyjnego MRI Xe 129

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥18 lat w momencie rejestracji.
2. Uczestnik (lub prawnie akceptowalny przedstawiciel), który chce i jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
3. Zdolny (w opinii Badacza) i chętny do spełnienia wszystkich wymagań związanych z nauką.

4. Udokumentowana diagnoza POChP ograniczona do:

   A. Testy czynnościowe płuc (PFT) Wartość natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy/natężonej pojemności życiowej (FEV₁ / FVC) <70%

5. Otrzymanie standardowej opieki zdrowotnej (SOC) podstawowej terapii lekowej zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi POChP przez co najmniej 6 miesięcy do wizyty przesiewowej 1.

6. Uczestnicy zapisani jako osoby reagujące na leki rozszerzające oskrzela:

   A. Wzrost o ≥12% i ≥200 ml jako wartość bezwzględna w porównaniu z pomiarem wyjściowym w natężonej objętości wydechowej po 1 sekundzie lub FVC podczas badania przesiewowego.

7. Uczestnicy zapisani jako osoby niestosujące leczenia rozszerzającego oskrzela:

   A. Wzrost o ≤12% i ≤200 ml jako wartość bezwzględna w porównaniu z wartością wyjściową FEV1 lub FVC podczas badania przesiewowego.

8. Stabilne warunki wyjściowe i brak zmian w leczeniu w ciągu 6 tygodni od planowanej wizyty obrazowej.
9. Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą zostać potwierdzone jako niebędące w ciąży za pomocą badania surowicy lub moczu metodą paskową na początku badania (badanie przesiewowe) i przed każdym badaniem MRI Xe.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnik ze średnią długością życia <1-2 lat lub poważnymi chorobami innymi niż POChP.

   Istotną chorobę definiuje się jako chorobę lub stan, który w opinii badacza może narazić pacjenta na ryzyko w związku z udziałem w badaniu lub może mieć wpływ albo na wyniki badania, albo na zdolność pacjenta do udziału w badaniu .

2. Każdy stan, który w opinii Badacza spowodowałby, że poddanie się badaniu MRI byłoby niebezpieczne lub nieodpowiednie dla pacjenta (na przykład: obecność wszczepionego lub zewnętrznego urządzenia MRI niebezpiecznego, którego nie można usunąć, masa ciała przekraczająca ograniczenia podane w tabeli, niemożność leżenia mieszkanie lub silna klaustrofobia).
3. Niemożność wstrzymania oddechu na 10–15 sekund w celu wykonania wymaganego obrazowania lub zakończenia pomiaru pojemności dyfuzyjnej płuc w przypadku pomiarów tlenku węgla (DLCO).
4. Infekcja dróg oddechowych lub zaostrzenie POChP w ciągu 6 tygodni przed badaniem przesiewowym.
5. Nowotwór złośliwy, z powodu którego pacjent przeszedł resekcję, radioterapię lub chemioterapię w ciągu ostatnich 5 lat. Dopuszczalni są pacjenci z leczonym rakiem podstawnokomórkowym.
6. Znana nadwrażliwość na którykolwiek z badanych produktów.
7. Znana lub planowana ciąża.
8. Udział w innym badaniu, które w opinii Badacza mogłoby zakłócić zgodność badania lub ocenę wyników lub uniemożliwiłoby zebranie wymaganych punktów danych.