FloPatch para la prevención de la hipotensión después de la inducción de la anestesia general (HI-CAP)
Predicción de hipotensión después de la inducción de anestesia general mediante un parche de ultrasonido Doppler de la arteria carótida portátil en pacientes adultos sometidos a cirugía no cardíaca electiva: un estudio observacional prospectivo
Este estudio se está realizando para determinar si un dispositivo especial llamado FloPatch™, que se adhiere a la piel de una persona y usa ultrasonido para verificar el flujo sanguíneo en su cuello, puede indicar si alguien tendrá presión arterial baja después de dormir. para cirugía. Los investigadores probarán esto en adultos que se someterán a una cirugía electiva no cardíaca. Básicamente, el objetivo es ver si este dispositivo puede ayudar a predecir quién podría tener presión arterial baja durante la cirugía.
La hipotensión es un efecto secundario común de la inducción de la anestesia general y está relacionada con resultados adversos, incluido un riesgo significativamente mayor de mortalidad a un año. Incluso las duraciones breves de hipotensión intraoperatoria se han asociado con lesión renal aguda (IRA) y lesión miocárdica. La lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca (MINS) es una complicación posoperatoria común asociada con resultados cardiovasculares adversos, y se cree que la hipotensión intraoperatoria está involucrada en su desarrollo.
En el entorno preoperatorio, una revisión sistemática de 50 estudios (2260 pacientes) que evaluaron técnicas para evaluar a pacientes adultos con hipotensión refractaria o signos de hipoperfusión de órganos encontró que la mitad de todos los pacientes respondían a los líquidos, lo que señala el estado del volumen como un factor de riesgo significativo. al mismo tiempo que presenta un desafío para distinguir los que responden a líquidos de los que no responden. Para los pacientes quirúrgicos, el ayuno preoperatorio, las preparaciones intestinales hipertónicas, los agentes anestésicos y la ventilación con presión positiva contribuyen a reducir el volumen sanguíneo circulante efectivo. La fluidoterapia optimizada sigue siendo la piedra angular del tratamiento de la hipovolemia, con una eficacia excelente. Dado que el uso liberal de líquidos puede provocar una sobrecarga de líquidos, que se asocia con el desarrollo de edema pulmonar, infección de la herida, íleo posoperatorio y fuga anastomótica, es imperativo identificar a los pacientes que pueden beneficiarse del mismo.
La hipótesis es que el tiempo de flujo (cFT) corregido medido por FloPatch ayudará a predecir la hipotensión después de la inducción de la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥ 18 años
- Someterse a cirugía no cardíaca electiva bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Hipotensión, definida como presión arterial media (PAM) inferior a 65 mmHg antes de la operación el día de la cirugía.
- Tratado con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA) el día de la cirugía.
- Pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección (FE) <40%.
- Antecedentes de cualquier cirugía o traumatismo previo en el cuello.
- Ritmo cardíaco distinto del sinusal en el momento de la evaluación del tiempo de flujo (cFT) corregido de la arteria carótida común.
- Pacientes que recibirán bloqueo neuroaxial (epidural o espinal) realizado antes de la inducción de la anestesia general.
- Colocación planificada de un catéter venoso central yugular o cirugía a realizar en el área del FloPatch.
- La paciente está embarazada o se encuentra sometida a una cirugía obstétrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad pronóstica de la medición preoperatoria del tiempo de flujo corregido de la arteria carótida común (cFT) para predecir la hipotensión posinducción (PIH).
Periodo de tiempo: dentro de los 20 minutos posteriores a la inducción
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El resultado primario son las características de rendimiento del tiempo de flujo corregido (cFT) preoperatorio de la arteria carótida común para predecir la hipotensión posinducción (PIH).
La PIH se definirá como PAM por debajo de un umbral absoluto de 65 mmHg o un umbral relativo de una disminución del 25 % desde el valor inicial4 (definido como la primera medición de la presión arterial preoperatoria en la mañana de la cirugía), dentro de los 20 minutos posteriores a la inducción.
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dentro de los 20 minutos posteriores a la inducción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elevación pasiva de piernas (PLR) para predecir la hipotensión posinducción (PIH).
Periodo de tiempo: La duración de la cirugía.
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Determinar la capacidad del cambio en el tiempo de flujo corregido (cFT) de la arteria carótida común durante la elevación pasiva de la pierna (PLR) y después de la PLR para predecir la hipotensión posinducción (PIH).
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La duración de la cirugía.
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Los umbrales del cambio del tiempo de flujo corregido (cFT) de la arteria carótida común durante la elevación pasiva de la pierna (PLR) para predecir la hipotensión posinducción (PIH).
Periodo de tiempo: La duración de la cirugía.
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Determinar los umbrales óptimos para un cambio del tiempo de flujo (cFT) corregido de la arteria carótida común preoperatorio durante la PLR, para predecir la hipotensión posinducción (PIH).
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La duración de la cirugía.
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Los umbrales del cambio del tiempo de flujo corregido (cFT) de la arteria carótida común después de la elevación pasiva de la pierna (PLR) para predecir la hipotensión posinducción (PIH).
Periodo de tiempo: La duración de la cirugía.
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Determinar los umbrales óptimos para un tiempo de flujo corregido (cFT) de la arteria carótida común preoperatorio, después de la elevación pasiva de la pierna (PLR) para predecir la hipotensión posinducción (PIH).
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La duración de la cirugía.
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Tiempo necesario para obtener datos de tiempo de flujo (cFT) corregidos de la arteria carótida común.
Periodo de tiempo: La duración de la cirugía.
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Evaluar el tiempo necesario para adquirir datos preoperatorios del tiempo de flujo corregido (cFT) de la arteria carótida común en pacientes que se presentan a cirugía.
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La duración de la cirugía.
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Tiempo de flujo corregido (cFT) de la arteria carótida común durante la correlación de la inducción con la hipotensión posinducción (PIH).
Periodo de tiempo: La duración de la cirugía.
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Determinar si las mediciones del tiempo de flujo corregido (cFT) de la arteria carótida común tomadas durante el tiempo de la inducción anestésica se correlacionan con la aparición de hipotensión posinducción (PIH).
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La duración de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Khan, MD, Staff Anesthesiologist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-0184-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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