FloPatch para prevenção de hipotensão após indução de anestesia geral (HI-CAP)
Predição de hipotensão após indução de anestesia geral usando adesivo de ultrassom Doppler da artéria carótida vestível em pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva não cardíaca: um estudo observacional prospectivo
Este estudo está sendo conduzido para descobrir se um dispositivo especial chamado FloPatch™, que adere à pele de uma pessoa e usa ultrassom para verificar o fluxo sanguíneo no pescoço, pode dizer se alguém terá pressão arterial baixa depois de dormir. para cirurgia. Os investigadores testarão isso em adultos submetidos a cirurgia eletiva não cardíaca. Basicamente, o objetivo é verificar se esse dispositivo pode ajudar a prever quem pode ter pressão arterial baixa durante a cirurgia.
A hipotensão é um efeito colateral comum da indução da anestesia geral e está relacionada a resultados adversos, incluindo aumento significativo do risco de mortalidade em um ano. Mesmo curtos períodos de hipotensão intraoperatória têm sido associados à lesão renal aguda (LRA) e lesão miocárdica. A lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca (MINS) é uma complicação pós-operatória comum associada a resultados cardiovasculares adversos, e acredita-se que a hipotensão intraoperatória esteja envolvida no seu desenvolvimento.
No cenário pré-operatório, uma revisão sistemática de 50 estudos (2.260 pacientes) avaliando técnicas para avaliar pacientes adultos com hipotensão refratária ou sinais de hipoperfusão de órgãos descobriu que metade de todos os pacientes eram responsivos a fluidos, apontando o status do volume como um fator de risco significativo, ao mesmo tempo que apresenta um desafio em distinguir os que respondem a fluidos dos que não respondem. Para pacientes cirúrgicos, o jejum pré-operatório, preparações intestinais hipertônicas, agentes anestésicos e ventilação com pressão positiva contribuem para a redução do volume sanguíneo circulante efetivo. A fluidoterapia otimizada continua sendo a base do tratamento da hipovolemia, com excelente eficácia. Como o uso liberal de fluidos pode resultar em sobrecarga de fluidos, que está associada ao desenvolvimento de edema pulmonar, infecção de feridas, íleo pós-operatório e vazamento anastomótico, é imperativo identificar os pacientes que podem se beneficiar com isso.
A hipótese é que o Tempo de Fluxo Corrigido (cFT) medido pelo FloPatch ajudará a prever a hipotensão após a indução da anestesia geral.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos ≥ 18 anos
- Submetido a tratamento não cardíaco eletivo sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Hipotensão, definida como Pressão Arterial Média (PAM) abaixo de 65 mmHg no pré-operatório no dia da cirurgia.
- Tratado com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA-I) ou bloqueadores dos receptores da angiotensina (BRA) no dia da cirurgia.
- Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção (FE) < 40%.
- História de qualquer cirurgia ou trauma anterior no pescoço.
- Ritmo cardíaco diferente do sinusal no momento da avaliação do tempo de fluxo corrigido da artéria carótida comum (cFT).
- Pacientes que receberão bloqueio neuroaxial (peridural ou raquidiano) realizado antes da indução da anestesia geral.
- Colocação planejada de cateter venoso central jugular ou cirurgia a ser realizada na área do FloPatch.
- A paciente está grávida ou será submetida a uma cirurgia obstétrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade prognóstica da medição pré-operatória do tempo de fluxo corrigido da artéria carótida comum (cFT) para prever hipotensão pós-indução (PIH).
Prazo: dentro de 20 minutos após a indução
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O resultado primário são as características de desempenho do tempo de fluxo corrigido da artéria carótida comum pré-operatória (cFT) para prever a hipotensão pós-indução (PIH).
PIH será definido como PAM abaixo de um limite absoluto de 65 mmHg ou limite relativo de redução de 25% da linha de base4 (definido como a primeira medição pré-operatória da pressão arterial na manhã da cirurgia), dentro de 20 minutos após a indução.
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dentro de 20 minutos após a indução
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Elevação passiva das pernas (PLR) na previsão de hipotensão pós-indução (PIH).
Prazo: A duração da cirurgia
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Para determinar a capacidade da mudança no tempo de fluxo corrigido da artéria carótida comum (cFT) durante a elevação passiva da perna (PLR) e após PLR na previsão de hipotensão pós-indução (PIH).
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A duração da cirurgia
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Limiares da alteração do tempo de fluxo corrigido da artéria carótida comum (cFT) durante a elevação passiva da perna (PLR) na previsão de hipotensão pós-indução (PIH).
Prazo: A duração da cirurgia.
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Determinar os limites ideais para uma alteração pré-operatória do tempo de fluxo corrigido da artéria carótida comum (cFT) durante a PLR, na previsão da hipotensão pós-indução (PIH).
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A duração da cirurgia.
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Limiares da alteração do tempo de fluxo corrigido da artéria carótida comum (cFT) após elevação passiva da perna (PLR) na previsão de hipotensão pós-indução (PIH).
Prazo: A duração da cirurgia.
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Para determinar os limiares ideais para um tempo de fluxo corrigido da artéria carótida comum pré-operatório (cFT), após elevação passiva da perna (PLR) na previsão de hipotensão pós-indução (PIH).
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A duração da cirurgia.
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Tempo necessário para obter dados de tempo de fluxo (cFT) corrigidos pela artéria carótida comum.
Prazo: A duração da cirurgia.
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Avaliar o tempo necessário para adquirir dados pré-operatórios de tempo de fluxo corrigido da artéria carótida comum (cFT) em pacientes que se apresentam para cirurgia.
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A duração da cirurgia.
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Tempo de fluxo corrigido da artéria carótida comum (cFT) durante a correlação de indução com hipotensão pós-indução (PIH).
Prazo: A duração da cirurgia.
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Determinar se as medidas do tempo de fluxo corrigido da artéria carótida comum (cFT) tomadas durante o tempo de indução anestésica se correlacionam com a ocorrência de hipotensão pós-indução (PIH).
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A duração da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Khan, MD, Staff Anesthesiologist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-0184-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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