FloPatch для профилактики гипотонии после индукции общей анестезии (HI-CAP)
Прогнозирование гипотонии после индукции общей анестезии с использованием носимого допплеровского ультразвукового пластыря сонной артерии у взрослых пациентов, перенесших плановые несердечные операции: проспективное наблюдательное исследование
Это исследование проводится с целью выяснить, может ли специальное устройство под названием FloPatch™, которое прикрепляется к коже человека и использует ультразвук для проверки кровотока в шее, определить, будет ли у кого-то низкое кровяное давление после того, как его усыпят. для операции. Исследователи будут проверять это на взрослых, которым предстоит плановая несердечная операция. По сути, цель состоит в том, чтобы увидеть, может ли это устройство помочь предсказать, у кого может быть низкое кровяное давление во время операции.
Гипотония является частым побочным эффектом индукции общей анестезии и связана с неблагоприятными исходами, включая значительное увеличение риска смертности в течение одного года. Даже кратковременная интраоперационная гипотензия была связана с острым повреждением почек (ОПП) и повреждением миокарда. Повреждение миокарда после внесердечных операций (МИНС) является частым послеоперационным осложнением, связанным с неблагоприятными сердечно-сосудистыми исходами, и считается, что в его развитии участвует интраоперационная гипотензия.
В предоперационном периоде систематический обзор 50 исследований (2260 пациентов), оценивающих методы оценки взрослых пациентов с рефрактерной гипотензией или признаками гипоперфузии органов, показал, что половина всех пациентов были чувствительны к жидкости, что указывает на статус объема как на значимый фактор риска. одновременно создавая проблему в различении людей, реагирующих на жидкость, от тех, кто не отвечает. У хирургических пациентов предоперационное голодание, гипертоническая подготовка кишечника, анестетики и вентиляция с положительным давлением способствуют снижению эффективного объема циркулирующей крови. Оптимизированная инфузионная терапия остается краеугольным камнем лечения гиповолемии с превосходной эффективностью. Поскольку обильное использование жидкости может привести к перегрузке жидкостью, что связано с развитием отека легких, раневой инфекции, послеоперационной кишечной непроходимости и несостоятельности анастомоза, крайне важно выявить тех пациентов, которым это может принести пользу.
Гипотеза состоит в том, что скорректированное время потока (cFT), измеренное с помощью FloPatch, поможет прогнозировать гипотонию после индукции общей анестезии.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты ≥ 18 лет
- Проведение планового некардиологического вмешательства под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Гипотония, определяемая как среднее артериальное давление (САД) ниже 65 мм рт. ст. до операции в день операции.
- Лечение ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ-I) или блокаторами рецепторов ангиотензина (БРА) в день операции.
- Пациенты с сердечной недостаточностью с фракцией выброса (ФВ) < 40%.
- История любых предыдущих операций на шее или травм.
- Сердечный ритм, отличный от синусового, во время оценки общей сонной артерии с коррекцией времени потока (cFT).
- Пациенты, которые будут получать нейроаксиальную блокаду (эпидуральную или спинальную), выполняемую до индукции общей анестезии.
- Планируемая установка катетера центральной яремной вены или хирургическое вмешательство в области установки FloPatch.
- Пациентка беременна или перенесла акушерскую операцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая способность предоперационного измерения времени кровотока (cFT) с коррекцией общей сонной артерии для прогнозирования постиндукционной гипотонии (PIH).
Временное ограничение: в течение 20 минут после индукции
|
Первичным результатом являются эксплуатационные характеристики предоперационной общей сонной артерии с коррекцией времени кровотока (cFT) для прогнозирования постиндукционной гипотензии (PIH).
PIH будет определяться как САД ниже абсолютного порога 65 мм рт.ст. или относительного порога снижения на 25% от исходного уровня4 (определяемого как первое предоперационное измерение артериального давления утром в день операции) в течение 20 минут после индукции.
|
в течение 20 минут после индукции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пассивное поднятие ног (PLR) для прогнозирования постиндукционной гипотонии (PIH).
Временное ограничение: Продолжительность операции
|
Чтобы определить способность изменения общей сонной артерии скорректировать время потока (cFT) во время пассивного подъема ног (PLR) и после PLR в прогнозировании постиндукционной гипотензии (PIH).
|
Продолжительность операции
|
|
Пороги общей сонной артерии корректируют изменение времени кровотока (cFT) во время пассивного подъема ног (PLR) при прогнозировании постиндукционной гипотензии (PIH).
Временное ограничение: Продолжительность операции.
|
Чтобы определить оптимальные пороги для предоперационного изменения времени кровотока (cFT) в общей сонной артерии во время PLR, при прогнозировании постиндукционной гипотензии (PIH).
|
Продолжительность операции.
|
|
Пороги изменения времени кровотока (cFT) в общей сонной артерии после пассивного подъема ног (PLR) при прогнозировании постиндукционной гипотонии (PIH).
Временное ограничение: Продолжительность операции.
|
Чтобы определить оптимальные пороги для предоперационной коррекции времени кровотока (cFT) в общей сонной артерии после пассивного подъема ног (PLR) при прогнозировании постиндукционной гипотензии (PIH).
|
Продолжительность операции.
|
|
Время, необходимое для получения скорректированных данных о времени кровотока (cFT) в общей сонной артерии.
Временное ограничение: Продолжительность операции.
|
Оценить время, необходимое для получения предоперационных данных скорректированного времени кровотока (cFT) по общей сонной артерии у пациентов, поступающих на операцию.
|
Продолжительность операции.
|
|
Корректированное время кровотока (cFT) в общей сонной артерии во время индукционной корреляции с постиндукционной гипотензией (PIH).
Временное ограничение: Продолжительность операции.
|
Чтобы определить, коррелируют ли измерения времени потока (cFT), скорректированные в общей сонной артерии, во время индукции анестезии, с возникновением постиндукционной гипотензии (PIH).
|
Продолжительность операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Khan, MD, Staff Anesthesiologist
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-0184-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .